ISO 8185:1997
医療用加湿器加湿システムの一般要件

規格番号

ISO 8185:1997

制定年

1997

出版団体

International Organization for Standardization (ISO)

状態

撤回

に置き換えられる

ISO 8185:1997/Cor 1:2001

最新版

ISO 8185:2007/Amd 1:2008

範囲

IEC 60601-1:1988 の第 1 項は、次の修正とともに適用されます。 ISO 8185 は、IEC 60601-1 に基づく一連の国際規格の 1 つです。 IEC 60601-1 (「一般規格」) では、この種の国際規格は「特定規格」と呼ばれます。 IEC 60601-1:1988 の 1.3 に記載されているように、この国際規格の要件は IEC 60601-1 の要件よりも優先されます。 加湿器はガス式、電気式、またはその両方を使用できます。 ただし、この国際規格は IEC 60601-1 に基づく特定規格として作成されており、電気的安全性だけでなく、安全性のあらゆる側面に対する一般的な要件を規定しているため、要件の多くは電気を動力としない加湿器にも適用されます。 この国際規格で IEC 60601-1 の条項が適用されると指定されている場合、その条項は、要件が検討中の加湿器システムに関連する場合にのみ適用されることを意味します。 この国際規格には、1.3.107 で定義されている、呼吸システムに組み込むのに適した加湿器の安全性と性能に関する要件が含まれています。 この国際規格には、加熱搬送チューブ (加熱ワイヤ搬送チューブ)、およびこれらの加熱搬送チューブを制御するためのデバイス、加熱搬送チューブ コントローラなどの搬送チューブに関するいくつかの要件も含まれています。 この国際規格は、熱水分交換器 (HME) には適用されません。 この国際規格は、一般に「室内加湿器」と呼ばれる機器、暖房、換気、空調システムで使用される加湿器、保育器に組み込まれた加湿器には適用されません。 この国際規格は、患者への薬剤投与に使用されるネブライザーには適用されません。

ISO 8185:1997 発売履歴

• 2007 ISO 8185:2007/Amd 1:2008 医療用呼吸器加湿器の呼吸器加湿システムに対する特別要件
• 2007 ISO 8185:2007 医療用呼吸器加湿器 呼吸器加湿システムに対する特別な要件
• 2001 ISO 8185:1997/Cor 1:2001 医療用加湿器加湿システムの一般要件 技術訂正事項 1
• 1997 ISO 8185:1997 医療用加湿器加湿システムの一般要件
• 1988 ISO 8185:1988 医療用加湿器の安全要件