BS EN 60601-2-36:1997
医療用電気機器、体外誘導結石破砕装置の安全仕様

規格番号

BS EN 60601-2-36:1997

制定年

1997

出版団体

British Standards Institution (BSI)

状態

入れ替わる 2015-06

に置き換えられる

BS EN 60601-2-36:2015

最新版

BS EN 60601-2-36:2015

交換する

93/503810 DC-1993

範囲

追加: この特定基準は、2.1.101 に定義されている体外誘発砕石術用機器の安全性に適用されます。 この特定規格の適用範囲は、圧力パルスの発生器、患者サポート デバイス、およびイメージングおよびモニタリング デバイスとの相互作用など、リソトリプシー治療に直接関与するコンポーネントに限定されますが、これらに限定されません。 患者治療計画コンピュータ、X 線装置、超音波装置などの他の装置は、他の該当する IEC 規格で扱われるため、この規格から除外されます。 この特定規格は、砕石術での使用を目的とした機器用に開発されましたが、治療用体外圧力パルス装置の他の医療用途に使用できる他の特定の規格がない限り、この規格を使用できるように開発されました。 ガイドラインとして。

BS EN 60601-2-36:1997 発売履歴

• 2015 BS EN 60601-2-36:2015 体外誘導結石破砕術用の医用電気機器の基本的な安全性と必須性能に関する特別な要件
• 1997 BS EN 60601-2-36:1997 医療用電気機器、体外誘導結石破砕装置の安全仕様