BS EN 1620:1997
バイオテクノロジー、大規模な加工と生産、危険レベルに応じて建設された工場建物

規格番号

BS EN 1620:1997

制定年

1997

出版団体

British Standards Institution (BSI)

最新版

BS EN 1620:1997

範囲

この欧州規格は、微生物や製品自体がバイオハザードを引き起こす場合に安全に取り扱うために使用される工場の建物の設計要件を指定しています。 注 1. この欧州規格を適用する場合、設計要件に関する遺伝子工学、水および環境排出に関する規制などの既存の国内規制に注意が払われます。 工場の建物には、必要に応じて、すべての発酵槽および下流の処理装置を収容するための建物が含まれます。 工場建屋の設計には、特定の生産設備を除き、建屋そのものと連動した設備の設計も含まれます。 注 2. 機器の実装は、準備中の危険度に応じた標準的な機器の実装によってカバーされます (付録 B [3] を参照)。 この欧州規格は、適正製造基準 (付録 B [6] を参照) または製品の品質に影響を与える設計要件には適用されません。 これらについては、関連する規範および国内規制に注意が必要です。 両方の側面を同時に検討することをお勧めします。

BS EN 1620:1997 発売履歴

• 1997 BS EN 1620:1997 バイオテクノロジー、大規模な加工と生産、危険レベルに応じて建設された工場建物