ONORM EN 1283-1996
血液透析装置、血液透析フィルター、血液フィルター、血液濃縮装置および体外循環装置

規格番号

ONORM EN 1283-1996

制定年

1996

出版団体

AT-ON

最新版

ONORM EN 1283-1996

範囲

この欧州規格では、滅菌血液ダライザー、ヘモドライザー、ヘモフラッター、血液濃縮装置、およびこれらの装置用の体外血液チューブシステムの要件を規定しています。 ただし、これらの装置が単回使用を目的としている場合に限ります（液体および輸液用のラインやラインなどの統合された追加装置をすべて含みます）。 圧力モニターに接続されており、人間の腎臓治療および心臓血管の使用を目的としています。 この欧州規格は、心臓血管用の体外回路や、血漿フィルター、血液灌流装置、血管アクセスを提供する装置、人工肺、能動医療装置、腹膜透析用装置などの他の体外血液処理装置には適用されません。

ONORM EN 1283-1996 発売履歴

• 1996 ONORM EN 1283-1996 血液透析装置、血液透析フィルター、血液フィルター、血液濃縮装置および体外循環装置