ONORM EN 829-1996 体外診断システム。医療および生物学的サンプルの輸送梱包。リクエスト、テスト規格と仕様

範囲: この欧州規格は、医療および生物学的検査項目 (以下、検査項目と呼びます) の輸送用の梱包に適用されます。 - サンプル容器の公称容量は 100 ml を超えません。 - 複数のサンプルの場合、保護容器内のサンプルの総量は? 500mlを超えないこと。 - サンプル中に感染性物質が存在しないか、感染する可能性が比較的低い感染性物質が存在します。例: B. 定期的なモニタリング検査または初期診断のための医学的および生物学的検査材料。注 1: 輸送とは、試験サンプルの送信者または受信者の所有物外での試験サンプルの場所の変更を意味します。注 2: WHO によるリスクグループ II から IV の感染性物質を含む、または含む可能性がある検査品目の輸送用梱包材は、危険物の輸送に関する規制の対象となります。この場合、規則 [1] から [5] (付録 A を参照) の規定が適宜適用されます。この欧州規格は、顕微鏡用の消毒済みスライドや病理学的検査用の滅菌標本の輸送用梱包材には適用されません。この規格の目的は、人間、動物、環境へのリスクを軽減するために、医学的および生物学的検査項目の輸送用梱包材の統一用語、要件、および試験方法を定義することです。

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