GB 16174.1-1996
ペースメーカー パート 1; 植込み型ペースメーカー (英語版)
- 規格番号
- GB 16174.1-1996
- 言語
- 中国語版, 英語で利用可能
- 制定年
- 1996
- 出版団体
- General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China
- 状態
- 2017-07
- に置き換えられる
- GB 16174.2-2015
- GB 16174.1-2015
- 最新版
- GB 16174.2-2015
- GB 16174.1-2015
- 範囲
- この規格は、基本的な用語と定義を確立し、植込み型心臓ペースメーカーのマーキングとパッケージング要件を指定します。 また、環境ストレスに耐えるペースメーカーパルス発生器の能力に関する最小要件と対応するテスト方法も規定しています。 付録 A では、パルス発生器の動作モードを区別するコードについて説明します。 付録 B では、基本的な電気パラメータが要件を満たしていることを確認するためのテスト方法を提案します。 付録 C では、パルス発生器の公称耐用年数の推定と表現について説明します。 付録 D には、技術情報カードの例が記載されています。 付録 E は、この規格の特定の条項の理論的根拠です。 付録 F は、書かれた単語を置き換えることができるオプションの記号です。 この規格はすべての完全植込み型心臓ペースメーカーに適用されますが、ペースメーカーの抗頻脈性不整脈および除細動機能は対象外であり、同位体電池駆動ペースメーカー (核ペースメーカー) も対象外です。
GB 16174.1-1996 発売履歴
- 2015 GB 16174.2-2015 外科用インプラント 能動植込み型医療機器 パート 2: ペースメーカー
- 1996 GB 16174.1-1996 ペースメーカー パート 1; 植込み型ペースメーカー
GB 16174.1-1996 ペースメーカー パート 1; 植込み型ペースメーカー は GB 16174.2-2015 外科用インプラント 能動植込み型医療機器 パート 2: ペースメーカー に変更されます。
