ISO 10109 のこの部分は、医療分野の光学機器および光学コンポーネントを備えた機器に適用されます。
これは、環境の影響に対する機器の光学的、機械的、化学的、電気的特性または性能データの耐性に関して満たすべき要件を指定し、それによって適用される地理的および技術的分野を決定します。
ISO 9022 で指定されている環境試験方法は、それぞれの応用分野における機器の適合性を確認する目的で、さまざまな応用分野に割り当てられています。
ISO 10109 のこの部分は、機器規格における環境要件と環境テストの仕様の基礎となります。
必要に応じて、これらの要件とテストは機器規格で修正される場合があります。
ISO 10109 のこの部分では、メーカーからユーザーへの輸送中に機器の梱包が満たすべき要件については扱っていません。