T/ZMDS 40001-2021
体外診断用キャリブレーター評価アプリケーション ガイド (英語版)

規格番号

T/ZMDS 40001-2021

言語

中国語版, 英語で利用可能

制定年

2021

出版団体

Group Standards of the People's Republic of China

最新版

T/ZMDS 40001-2021

範囲

決定された主な内容には、体外診断用キャリブレーター（実用キャリブレーターおよび製品キャリブレーター）に値を割り当てるための用語と定義、全体的な要件（原則の遵守、トレーサビリティエンドポイントの選択と目標不確かさの決定、測定手順の選択、トレーサビリティダイアグラム）が含まれます。 および校正計画、すべてのレベルでの測定手順の分析パフォーマンスの確認、互換性研究、品質管理、測定の不確かさの評価、トレーサビリティの確認）、割り当てスキーム（概要、基準測定手順の割り当て、標準物質の割り当て、方法論的比較の割り当て）

T/ZMDS 40001-2021 発売履歴

• 2021 T/ZMDS 40001-2021 体外診断用キャリブレーター評価アプリケーション ガイド