T/CGCPU 011-2020
免疫細胞製品の品質管理要件 (英語版)

規格番号
T/CGCPU 011-2020
言語
中国語版, 英語で利用可能
制定年
2020
出版団体
Group Standards of the People's Republic of China
最新版
T/CGCPU 011-2020
範囲
範囲 2 規範的参照 3 用語と定義 3.1 免疫細胞製品  免疫細胞製品  3.2 遺伝子ベクター  4 免疫細胞製品の分類 5 遺伝子組換えベクターの品質管理 5.1 キャリア材料の原材料残留管理 5.2 ターミナルベクター生産における細胞アッセイ 5.3 遺伝子ベクターにおける外因性因子の検出 5.4 ウイルス ベクターの品質管理基準 6 細胞のドナー要件 7 免疫細胞産物の品質管理 7.1 細胞量と細胞生存率の検出 7.2 識別、均一性、純度の検出 7.3 検出生物学的効力の検出 7.4  プロセス残留物の検出 7.5  腫瘍細胞の検出 7.6  無菌性の検出 7.7  マイコプラズマの検出 7.8 保管および輸送 7.11  免疫細胞の有効期間 7.12   リリース基準

T/CGCPU 011-2020 発売履歴



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