T/CGCPU 004-2019
倫理委員会の審査能力評価基準 (英語版)

規格番号

T/CGCPU 004-2019

言語

中国語版, 英語で利用可能

制定年

2019

出版団体

Group Standards of the People's Republic of China

状態

入れ替わる 2023-02

に置き換えられる

T/CGCPU 004-2023

最新版

T/CGCPU 004-2023

範囲

1. 範囲 2. 基準参照 3. 用語と定義 3.1 臨床試験 3.2 倫理委員会審査委員会/IRB、独立倫理委員会/IEC 3.3 治験責任医師;治験責任医師 3.4 被験者  被験者 3.5 治験依頼者  治験依頼者 3.6 インフォームドコンセント  bsp ;プロトコル 3.9 標準運用手順  標準 運用手順、 SOP 3.10 脆弱なグループ  内容と評価レベルパート 1 倫理委員会の組織と管理パート 2 システムと標準運用手順パート 3 倫理審査パート 4&n bsp;データファイル管理

T/CGCPU 004-2019 発売履歴

• 2023 T/CGCPU 004-2023 倫理委員会による能力評価仕様のレビュー
• 2019 T/CGCPU 004-2019 倫理委員会の審査能力評価基準