BS EN ISO 15189:2022
医療検査室の品質と能力の要件
- 規格番号
- BS EN ISO 15189:2022
- 制定年
- 2022
- 出版団体
- British Standards Institution (BSI)
- 状態
- に置き換えられる
- BS EN ISO 15189:2022+A11:2023
- 最新版
- BS EN ISO 15189:2022+A11:2023
- 範囲
- BS EN ISO 15189:2022 エグゼクティブブリーフィングをここからダウンロードしてください。 BS EN ISO 15189 - 医療研究所の品質と能力とは何ですか?この確立された国際規格は、医療研究所における品質と能力の要件に重点を置いています。 BS EN ISO 15189:2022 は、医療研究所が品質管理システムを開発し、その能力を評価するために使用できます。 BS EN ISO 15189 - 医療研究所の品質と能力は誰のためのものですか?医療研究所 医療施設 規制当局 認定機関 BS EN ISO 15189 - 医療研究所の品質と能力は何をカバーしていますか? BS EN ISO 15189 は、医療検査室における品質と能力の要件を規定しており、ポイント オブ ケア テスト (POCT) の要件も含まれています。 主な考慮事項は患者の福利とユーザーの満足であるため、BS EN ISO 15189 には、医療検査室がリスクと機会に対処するための措置を計画および実行するための要件が含まれています。 注: 国際、国内、または地域の規制または要件は、BS EN ISO 15189:2022 で取り上げられる特定のトピックにも適用される場合があります。 BS EN ISO 15189 - 医療研究所の品質と能力を使用する必要があるのはなぜですか?医療研究所は BS EN ISO 15189 を使用して管理システムの有効性を高めることができ、それによって結果を改善し、患者、研究所職員、公衆および環境に害を及ぼす可能性のある悪影響を防ぐことができます。 研究所のユーザー、規制当局、認定機関...
BS EN ISO 15189:2022 規範的参照
- ISO/IEC 17000:2020 適合性評価 - 用語集と一般原則
- ISO/IEC 17025:2017 試験および校正ラボの能力に関する一般要件
- ISO/IEC Guide 99:2007 計測学の国際語彙 基本的および一般的な概念および関連用語 (VIM)
BS EN ISO 15189:2022 発売履歴
- 2023 BS EN ISO 15189:2022+A11:2023 医療検査室の品質と能力の要件
- 2022 BS EN ISO 15189:2022 医療検査室の品質と能力の要件
- 2012 BS EN ISO 15189:2012 医療研究所: 品質と資格要件
- 0000 BS EN ISO 15189:2007
