T/ZGM 004-2022
製薬業界における滅菌用微多孔膜コンポーネントの品質分類と「リーダー」評価要件 (英語版)

規格番号

T/ZGM 004-2022

言語

中国語版, 英語で利用可能

制定年

2022

出版団体

Group Standards of the People's Republic of China

状態

入れ替わる 2023-09

に置き換えられる

T/ZGM 004-2023

最新版

T/ZGM 004-2024

範囲

生物由来製品、ワクチン、細胞治療薬、一般医薬品などに適しています。 プロセス要件を満たすには、微多孔性フィルター膜の厚さ、流束、バブルポイント、BCT、および細菌内毒素が必要です。

T/ZGM 004-2022 発売履歴

• 2024 T/ZGM 004-2024 グリーンプロダクト業務用浄水装置
• 2023 T/ZGM 004-2023 飲料水処理用加圧式中空糸限外濾過膜モジュールの品質分類と「リーダー」評価要件
• 2022 T/ZGM 004-2022 製薬業界における滅菌用微多孔膜コンポーネントの品質分類と「リーダー」評価要件
• 2021 T/ZGM 004-2021 膜分離バイオリアクターアセンブリの「リーダー」標準評価要件