DIN EN ISO 11135:2020
ヘルスケア製品の滅菌のためのエチレンオキシド医療機器滅菌プロセスの開発、検証、日常管理に関する要件 (ISO 11135:2014 + Amd.1:2018) (改訂を含む: 2019)

規格番号
DIN EN ISO 11135:2020
制定年
2020
出版団体
German Institute for Standardization
状態
に置き換えられる
DIN EN ISO 11135:2020-04
最新版
DIN EN ISO 11135:2023-05

DIN EN ISO 11135:2020 発売履歴

  • 2023 DIN EN ISO 11135:2023-05 ヘルスケア製品の滅菌 - エチレンオキシド - 医療機器の滅菌プロセスの開発、検証、および日常管理の要件 (ISO/DIS 11135:2023)
  • 2023 DIN EN ISO 11135:2023 ヘルスケア製品の滅菌に酸化エチレンを使用する医療機器滅菌プロセスの開発、検証、日常管理に関する要件 (ISO/DIS 11135:2023)、ドイツ語および英語 prEN ISO 11135:2023
  • 2020 DIN EN ISO 11135:2020-04 ヘルスケア製品の滅菌およびエチレンオキシド医療機器の滅菌プロセスの開発、検証、日常管理要件
  • 2020 DIN EN ISO 11135:2020 ヘルスケア製品の滅菌のためのエチレンオキシド医療機器滅菌プロセスの開発、検証、日常管理に関する要件 (ISO 11135:2014 + Amd.1:2018) (改訂を含む: 2019)
  • 1970 DIN EN ISO 11135 A1 E:2017-09
  • 2014 DIN EN ISO 11135:2014 ヘルスケア製品の滅菌 エチレンオキシド 医療機器の滅菌プロセスの開発、検証および日常管理の要件 (ISO 11135:2014) ドイツ語版 EN ISO 11135-2014
  • 2012 DIN EN ISO 11135:2012 ヘルスケア製品の滅菌 エチレンオキシド 医療機器の滅菌プロセスの開発、検証および日常管理の要件 (ISO/DIS 11135-2012) ドイツ語版 prEN ISO 11135-2012
  • 1970 DIN EN ISO 11135 E:2011-09 ヘルスケア製品の滅菌のためのエチレンオキシド医療機器滅菌プロセスの開発、検証、日常管理に関する要件 (草案)
  • 2010 DIN ISO/TS 11135-2:2010 ヘルスケア製品の消毒 エチレンオキシド パート 2: ISO 11135-1 アプリケーション ガイド (ISO/TS 11135-2-2008) ドイツ語版 CEN ISO/TS 11135-2-2008、DIN ISO/TS 11135 - 修正事項2-2008-11 規格、ドイツ語版 CEN ISO/TS 11135-2-2008/AC-2009
  • 2007 DIN EN ISO 11135-1:2007 ヘルスケア製品の滅菌 エチレンオキシド パート 1: 医療機器の滅菌プロセスの開発、検証、および日常管理の要件 (ISO 11135-1-2007)
  • 2003 DIN 58948-6:2003 消毒、低温滅菌器、パート 6: エポキシ滅菌器の操作
ヘルスケア製品の滅菌のためのエチレンオキシド医療機器滅菌プロセスの開発、検証、日常管理に関する要件 (ISO 11135:2014 + Amd.1:2018) (改訂を含む: 2019)



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