ANSI/AAMI/ISO 17664-1:2022
ヘルスケア製品の処理 医療機器の処理 医療機器メーカーからの情報 パート 1: 重要および準重要な医療機器

規格番号

ANSI/AAMI/ISO 17664-1:2022

出版団体

American National Standards Institute （ANSI)

最新版

ANSI/AAMI/ISO 17664-1:2022

範囲

滅菌または消毒が必要な医療機器の処理に関して、医療機器メーカーが医療機器製造業者から提供される情報の要件を規定し、機器がその意図された用途に対して安全かつ効果的であることを確認します。 これには、医療機器の使用または再利用の前に処理するための情報が含まれます。 侵襲的またはその他の直接患者との接触を目的とした医療機器、またはその他の方法で感染因子の伝播のリスクをもたらす医療機器に適用されます。 医療機器の製造業者が、該当する場合には次の作業から構成される処理に関する詳細な指示を提供するのを支援するための要件を指定します。 準備、洗浄、消毒。 乾燥;検査、保守およびテスト。 梱包。 殺菌;ストレージ;交通機関。

ANSI/AAMI/ISO 17664-1:2022 発売履歴

• 1970 ANSI/AAMI/ISO 17664-1:2022 ヘルスケア製品の処理 医療機器の処理 医療機器メーカーからの情報 パート 1: 重要および準重要な医療機器