ASTM E3173-18
医療機器の廃止および廃棄に関する標準ガイド

規格番号

ASTM E3173-18

制定年

2018

出版団体

American Society for Testing and Materials (ASTM)

最新版

ASTM E3173-18

範囲

1.1 この標準ガイドでは、医療機器の廃止および廃棄について説明します。 1.2 医療機器の廃止および廃棄は、機器が老朽化により不要になった場合、動作不能になった場合、または予定された交換マイルストーンに達した場合に行われます。 廃止措置は、廃棄プロセスにおける最初の物理的なプロセスであり、機器の適切な識別、廃棄の許可、消毒に加えて、患者健康情報 (PHI) またはソフトウェア、またはその両方の削除が含まれます。 廃棄方法は、この標準ガイドで説明する多くの要因に依存します。 1.3 このガイドには、詳細な廃棄方法の手順、規制機関や企業が活動するさまざまなレベルの政府に特有の販売要件や制限は含まれていません。 このガイドでは、多くの運用に共通する実践方法も提供し、外部要件を最適に統合するための柔軟性を提供します。 1.4 この規格は、医療機器の廃止および廃棄に関連する一般的な安全性および環境上の考慮事項について説明していますが、その使用に関連する安全上の懸念がある場合、そのすべてに対処することを目的とするものではありません。 適切な安全、健康、環境慣行を確立および適用し、使用前に規制上の制限の適用可能性を判断するのは、この規格を使用する企業の責任です。 1.5 この国際規格は、世界貿易機関貿易技術障壁 (TBT) 委員会によって発行された国際規格、ガイドおよび推奨事項の開発のための原則に関する決定で確立された、国際的に認められた標準化原則に従って開発されました。

ASTM E3173-18 規範的参照

• ASTM E2135 財産および資産管理の標準用語*， 2022-06-01 更新するには
• ASTM E2306 個人財産の処分に関する標準ガイドライン
• ASTM E2858 個人財産の売却に関する標準的な慣行*， 2020-07-01 更新するには

ASTM E3173-18 発売履歴

• 2018 ASTM E3173-18 医療機器の廃止および廃棄に関する標準ガイド