ASTM E729-23e1
魚類、大型無脊椎動物および両生類を用いた試験材料の急性毒性試験の標準ガイド
- 規格番号
- ASTM E729-23e1
- 制定年
- 2023
- 出版団体
- American Society for Testing and Materials (ASTM)
- 最新版
- ASTM E729-23e1
- 範囲
- 1.1 このガイド (1)2 では、食品ではなく希釈水に添加された試験物質の特定の種の淡水魚および海水魚、大型無脊椎動物、両生類の場合は、種にもよりますが、通常 2 ～ 4 日間の暴露期間となります。 これらの手順は、変更が必要な場合もありますが、他の多くの水生種を使用した急性毒性試験を行うのにおそらく役立ちます。 1.2 これらの手順のその他の変更は、特定の研究目標や規制上のニーズを満たすため、または特定の試験生物のライフステージに対応するためなど、特別なニーズや状況によって正当化される場合があります。 適切な手順を使用することは、所定の手順に従うことよりも重要ですが、珍しい手順または新しい手順を使用して実施されたテストの結果は、他の多くのテストの結果と比較できない可能性があります。 これらの手順の修正バージョンと未修正バージョンを使用して得られた結果を比較すると、緊急検査を実施するための新しい概念と手順に関する有用な情報が得られる可能性があります。 1.3 このガイドでは、静的、更新、フロースルーという 3 つの基本的な暴露技術を使用したテストについて説明します。 特定の状況で使用する手法の選択は、研究者のニーズと利用可能なリソースによって異なります。 静的技術を使用した試験は、最も簡単に得られる急性毒性の尺度を提供しますが、静的試験中に条件が大幅に変化することがよくあります。 したがって、静的試験は 96 時間を超えてはならず、試験生物に 48 時間以上給餌せずに深刻なストレスを与えない限り、試験中に試験生物に給餌すべきではありません。 静的試験は、酸素要求量が高い、揮発性が高い、水溶液中で急速に生物学的または化学的に変化する、または試験中に試験室や生物によって試験溶液から大量に除去される材料に対してはおそらく実施すべきではありません。 溶存酸素および試験物質の pH および濃度が望ましいレベルに維持され、分解および代謝産物が除去されるため、再生法およびフロースルー法を使用した試験が望ましいです。 更新試験およびフロースルー試験中に試験生物に餌を与えることができます。 更新テストの方が費用対効果が高い場合もありますが、一般的にはフロースルー テストの方が望ましいです。 1.4 急性試験は、規制データ要件を満たすため、または時間に依存しない毒性の推定値を取得するために実行される場合があります。 1.4.1 規制要件を満たすデータを取得することが目的の場合、規制当局の規定やコストを考慮して観察回数を制限する必要がある場合があります。 1.4.2 急性毒性試験の目的が、時間に依存しない（つまり、初期、閾値、または漸近的な）毒性レベルを決定することである場合、十分な長さの曝露期間にわたって適切な数の観察を行って、毒性レベルを確立する必要があります。 毒性曲線の形状を決定したり、時間に依存しない毒性値 (1) を直接または数学的に推定したり、あるいはその両方を決定することができます。 1.5 これらの手順の開発では、科学的考慮事項と実際的な考慮事項のバランスをとり、一般的に使用されるアプリケーションに対して結果が十分に正確で正確であることを保証する試みが行われました。 主な考慮事項は、急性毒性試験の結果の一般的な使用は、本明細書に記載されているものよりも厳しい要件を必要としない、または正当化するものではないということでした。 より多くの微生物を使用したり、順応時間を長くしたりすることで検査を改善できる可能性がありますが、通常はここに示した要件で十分です。 1.6 急性毒性試験の結果は通常、試験終了時に LC50 (致死濃度の中央値) または EC50 (有効濃度の中央値) で報告されるべきですが、それは 1 です。 このガイドは ASTM 環境委員会 E50 の管轄下にあります。 評価、リスク管理および是正措置は、生物影響および環境運命に関する小委員会 E50.47 の直接の責任です。 現在の版は 2023 年 1 月 1 日に承認されました。 2023 年 2 月に発行されました。 最初は 1980 年に承認されました。 最後の前の版は 2014 年に E729 – 96(2014) として承認されました。 DOI: 10.1520/E0729-23E01。 2 括弧内の太字の数字は、この規格の最後にある参考文献のリストを参照しています。 著作権 © ASTM International、100 Barr Harbor Drive、PO Box C700、West Conshohocken、PA 19428-2959。 米国 この国際規格は、世界貿易機関貿易技術障壁 (TBT) 委員会によって発行された、国際標準、ガイドおよび推奨の開発のための原則に関する決定で確立された、国際的に認められた標準化原則に従って開発されました。 1 時間と濃度の両方に対する悪影響の依存性に関する情報を提供することが望ましい。 したがって、実行可能な場合は、LC50 または EC50 が 6 時間から漸近値 (時間に依存しない、閾値、初期) 値 (存在する場合) まで報告できるように、フロースルーおよび更新試験を実施する必要があります。 状況によっては、特定の濃度が試験種に対して急性毒性であるかどうか、または LC50 または EC50 が特定の濃度を上回るか下回るかを判断することのみが必要な場合があります。 1.7 このガイドは次のように構成されています。 セクション 参照文書 2 用語 3 ガイドの概要 4 意義と使用 5 装置 6 設備 6.1 特別要件 6.2 建設材料 6.3 計量システム 6.4 試験チャンバー 6.5 洗浄 6.6 許容性 6.7 危険性 7 希釈水 8 要件 8.1 出典8.2 治療 8.3 特性評価 8.4 試験材料 9 一般 9.1 原液 9.2 試験濃度 9.3 試験生物 10 種 10.1 年齢 10.2 供給源 10.3 手入れと取り扱い 10.4 給餌 10.5 病気の治療 10.6 飼育 10.7 順応 10.8 品質 10.9 手順 11 実験計画 11 .1 溶存酸素11.2 温度 11.3 負荷 11.4 試験の開始 11.5 給餌 11.6 試験期間 11.7 生物学的データ 11.8 その他の測定 11.9 分析方法 12 試験の合否 13 結果の計算 14 報告書 15 1.8 SI 単位で記載された値は標準とみなされます。 括弧内の値は情報提供のみを目的としています。 1.9 この規格は、その使用に関連する安全上の懸念がある場合、そのすべてに対処することを目的とするものではありません。 適切な安全、健康、および環境慣行を確立し、使用前に規制上の制限の適用可能性を判断するのは、この規格のユーザーの責任です。 具体的な危険有害性情報はセクション 7 に記載されています。 1.10 この国際規格は、世界貿易機関（WTO）が発行した「国際規格、ガイドおよび推奨事項の開発のための原則に関する決定」で確立された標準化に関する国際的に認められた原則に従って開発されました（貿易の技術的障壁）。 未定）委員会。
ASTM E729-23e1 規範的参照
- ASTM D4447 実験用化学物質とサンプルの廃棄に関する標準ガイド
- ASTM E1023 水生生物に対する物質の危険性とその使用を評価するための標準ガイド
- ASTM E1191 塩水品質を使用したライフサイクル毒性試験の標準ガイド
- ASTM E1192 魚類、無脊椎動物、両生類の水生環境サンプルおよび廃液の急性毒性試験に関する標準ガイド
- ASTM E1203 水毒学における動物実験の試験食品として使用される海産エビの標準的な慣行
- ASTM E1563 ウツボカズラ胚を使用した静的毒性試験の標準ガイド
- ASTM E1604 水生動物毒性試験の標準ガイド
- ASTM E1706 淡水無脊椎動物を用いた底質関連汚染物質の毒性を測定するための標準試験法
- ASTM E1733 実験室用テスト照明の使用に関する標準ガイド
- ASTM E2455 淡水貝を用いた実験室毒性試験の標準ガイド
- ASTM E724 匹の海水軟体動物二枚貝幼生を用いた静的急性毒性試験の標準ガイド
- ASTM E943 生物学的影響と環境運命に関する標準用語*， 2023-06-01 更新するには
- IEEE/ASTM SI 10 アメリカ国家計量基準
ASTM E729-23e1 発売履歴
- 2023 ASTM E729-23e1 魚類、大型無脊椎動物および両生類を用いた試験材料の急性毒性試験の標準ガイド
- 2023 ASTM E729-23 魚類、大型無脊椎動物および両生類を用いた試験材料の急性毒性試験の標準ガイド
- 1996 ASTM E729-96(2014) 魚類、大型無脊椎動物、両生類に対する急性毒素の物質を試験するための標準ガイド
- 1996 ASTM E729-96(2007) 魚類、大型無脊椎動物、両生類を対象とした毒性試験の標準ガイド
- 1996 ASTM E729-96(2002) 魚類、大型無脊椎動物、両生類に対する急性毒素の物質を試験するための標準ガイド
- 1996 ASTM E729-96 魚類、大型無脊椎動物、両生類を対象とした毒性試験の標準ガイド
