EN ISO 15189:2022
医療研究所: 品質と資格要件

規格番号
EN ISO 15189:2022
制定年
2022
出版団体
European Committee for Standardization (CEN)
状態
に置き換えられる
EN ISO 15189:2022/A11:2023
最新版
EN ISO 15189:2022/A11:2023
範囲
この文書は、医療検査室における品質と能力の要件を指定します。 この文書は、医療研究所の管理システムの開発とその能力の評価に適用されます。 また、検査機関の利用者、規制当局、認定機関による医療検査機関の能力の確認または認識にも適用できます。 この文書はポイントオブケア検査 (POCT) にも適用されます。 注: この文書で取り上げる特定のトピックには、国際、国内、または地域の規制や要件も適用される場合があります。

EN ISO 15189:2022 発売履歴



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