T/CAMDI 061-2021
積層造形金属インプラントの残留粒子の生物学的危険性の評価基準 (英語版)

規格番号

T/CAMDI 061-2021

言語

中国語版, 英語で利用可能

制定年

2021

出版団体

Group Standards of the People's Republic of China

最新版

T/CAMDI 061-2021

範囲

この規格は、生物学的危険性を評価するという目的を達成するために、積層造形された金属インプラント中の残留粒子の生物学的危険性に関する研究を体系的に実施するためのガイダンスを提供します。 この規格は、金属粉末を原料とし、エネルギー源としてレーザーまたは電子ビームを使用する粉体層融合プロセスによって製造された、骨組織に接触する埋め込み型医療機器の残留粒子の生物学的危険性評価に適用されます。

T/CAMDI 061-2021 発売履歴

• 2021 T/CAMDI 061-2021 積層造形金属インプラントの残留粒子の生物学的危険性の評価基準