T/CACM 015.9-2017
漢方薬の臨床研究成果管理に関する技術仕様書 (英語版)

規格番号

T/CACM 015.9-2017

言語

中国語版, 英語で利用可能

制定年

2017

出版団体

Group Standards of the People's Republic of China

最新版

T/CACM 015.9-2017

範囲

科学技術成果の転換は、医薬品臨床研究の全過程における重要な内容の一つであり、医薬品臨床研究業務が経済社会発展のニーズとより密接に統合されるよう導き、科学技術成果を凝縮して、製薬企業に経済的利益を提供し、開発、変革、アップグレードのための技術サポートを提供します。 関連する技術仕様の策定は、研究部門が科学技術の評価と評価メカニズムを改革・改善し、科学技術成果の移転と変革を促進し、漢方薬の臨床研究における成果管理の標準化のギャップを埋めるのに役立ちます。 。 この基準は、国内の大学の科学技術管理モデルと先進的な概念を参照しており、漢方薬業界の科学研究プロジェクト「漢方薬慢性疾患臨床研究システムとその結果の転換に関する研究」の研究に基づいています。 国家中医薬総局の資金提供による「および応用モデル」（201107006）。 「科学技術成果の転換促進に関する中華人民共和国法」、「中華人民共和国科学技術進歩法」の中で、 「中国」および国家食品薬品監督管理局の「医薬品臨床試験の適正臨床基準」（局令第 3 号）およびその他の関連法律、規制および技術文書の指導の枠組みの下、繁体字中国語の臨床研究の特性と組み合わせて、我が国の医学と現状を踏まえ、一般原則、業績分類、業績評価、業績登録、報奨金の申請、機密保持とアーカイブを含む、漢方薬の臨床研究における科学技術成果の管理に関する技術仕様が策定されています。 8つの側面において、伝統的な中国医学の臨床研究における科学的および技術的成果の広範な管理のための技術的指導を提供します。

T/CACM 015.9-2017 発売履歴

• 2017 T/CACM 015.9-2017 漢方薬の臨床研究成果管理に関する技術仕様書