ISO 11979‑5 とは何ですか? ISO 11979 では、眼科インプラント用の眼内レンズについて説明しています。
ISO 11979‑ 5 は、眼内レンズ (IOL) を製造するための加工条件を含む、眼内レンズ (IOL) の材料の生体適合性評価の要件を概説しています。
これらの要件には、生体適合性に関連する物理化学的特性の評価が含まれます。
ISO 11979 では、眼内移植試験の実施に関するガイダンスも提供しています。
ISO 11979 ‑ 5 は誰を対象としていますか?眼内レンズの生体適合性に関する ISO 11979 ‑ 5 は、以下の場合に役立ちます。