ISO 21899:2020
バイオテクノロジー、バイオバンキング、バイオバンキングにおける生体材料の処理方法の検証と検証に関する一般要件。

規格番号

ISO 21899:2020

制定年

2020

出版団体

International Organization for Standardization (ISO)

最新版

ISO 21899:2020

範囲

この文書は、バイオバンクが目的に適した検証済みおよび/または検証済みの方法で生物材料の処理を行っていることを実証できるようにするために、バイオバンクに適用される検証および検証要件を指定します。 この文書は、生物材料の処理方法の実装および検証での使用を目的としています。 この文書では、すべての生物学的材料の製造方法の検証と検証について説明します。 この文書は、食品/飼料の生産、食品/飼料の分析を行う研究所、および/または治療用途を目的とした生物材料には適用されません。 参考資料の作成については、このドキュメントでは説明しません。 標準物質の製造要件については、ISO 17034 を参照してください。

ISO 21899:2020 規範的参照

• ISO 20387 バイオテクノロジー、バイオバンク、バイオバンクの一般要件

ISO 21899:2020 発売履歴

• 2020 ISO 21899:2020 バイオテクノロジー、バイオバンキング、バイオバンキングにおける生体材料の処理方法の検証と検証に関する一般要件。