BS EN ISO 18562-3:2020
ヘルスケア用途における呼吸ガス経路の生体適合性評価 揮発性有機化合物 (VOC) 排出試験

規格番号

BS EN ISO 18562-3:2020

制定年

2020

出版団体

British Standards Institution (BSI)

最新版

BS EN ISO 18562-3:2020

範囲

この文書は、あらゆる環境で呼吸器ケアを提供したり、気道を介して患者に物質を供給したりすることを目的とした医療機器、その部品、付属品のガス経路からの揮発性有機化合物 (voc) の放出に関するテストを規定します。 この文書のテストは、ガス経路の材料によって呼吸可能なガス流に追加される VOC の排出を定量化することを目的としています。 この文書は、これらのテストの合格基準を確立します。 この文書は、ガス経路から発生し、その後患者に伝導されるガス流の潜在的な汚染について取り上げています。 この文書は、通常の使用における医療機器の予想耐用年数にわたって適用され、意図された処理または再処理の影響を考慮します。 この文書は、ガス経路と直接接触するガス経路の表面の生物学的評価については扱っていません。

BS EN ISO 18562-3:2020 発売履歴

• 2020 BS EN ISO 18562-3:2020 ヘルスケア用途における呼吸ガス経路の生体適合性評価 揮発性有機化合物 (VOC) 排出試験