T/CGCPU 009-2020
免疫細胞製品の調製プロセス管理要件 (英語版)

規格番号
T/CGCPU 009-2020
言語
中国語版, 英語で利用可能
制定年
2020
出版団体
Group Standards of the People's Republic of China
最新版
T/CGCPU 009-2020
範囲
範囲 2 規範的参照 3 用語と定義 3.1 免疫細胞製品 免疫細胞製品 3.2 ドナー 3.3 リリース リリース 3.4 クリーンエリア 3.5 生産終了エンドセル生産セルの終了 3.6 アイデンティティのチェーンのためのアイデンティティ識別トレーサビリティチェーンコード、cCOI 4 免疫細胞製剤調製の一般原則 5 免疫細胞製剤調製プロセスの管理ポイント 6 調製プロセスの操作要件 7 材料要件 8 製品包装要件 9 保管および輸送要件 10 ラベル管理 11 調製中の衛生管理 12 調製機器管理 13 消毒剤管理14 媒体管理 15 滅菌管理 16 検査要件 17 汚染物質の処理

T/CGCPU 009-2020 発売履歴



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