BS ISO 21882:2019
ガラス瓶の充填に無菌包装が可能

規格番号

BS ISO 21882:2019

制定年

2019

出版団体

British Standards Institution (BSI)

最新版

BS ISO 21882:2019

範囲

ISO 21882 - ガラスバイアル用の滅菌パッケージ済みとは何ですか? ISO 21882 では、ガラスバイアルへの充填について説明しています。 ISO 21882 は、すぐに充填できる滅菌パッケージのガラスバイアルを規定する国際規格です。 ISO 21882 は、材料、包装システム、分析試験方法の最小要件を含む、注射用製剤用の無菌ですぐに充填できる空のガラスバイアルの特性を概説しています。 ISO 21882 では、2 つのパッケージ構成を利用できるため、臨床試験と大量生産の両方での使用に適したガラス カートリッジの充填が可能になります。 パッケージング構成の二重性により、これらの製品を市場に投入する際には、高度にカスタマイズされたプロセスの考案を避けるために、生産プロセス、材料の品質、および分析方法の標準化が必要になります。 ISO 21882 - ガラスバイアルの準備ができた滅菌パッケージは誰を対象としていますか?私...

BS ISO 21882:2019 発売履歴

• 2019 BS ISO 21882:2019 ガラス瓶の充填に無菌包装が可能