GB/T 40984-2021
新型コロナウイルスIgM抗体検出キットの品質評価要件 (英語版)

規格番号

GB/T 40984-2021

言語

中国語版, 英語で利用可能

制定年

2021

出版団体

国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会

最新版

GB/T 40984-2021

範囲

この文書は、新型コロナウイルス IgM 抗体検出キットの品質評価要件、試験方法、ラベルと説明書、包装、輸送および保管について規定しています。 この文書は、イムノクロマトグラフィー、酵素免疫測定法および化学発光の原理を使用して、ヒト血清、血漿および全血中の新型コロナウイルス特異的 IgM 抗体を in vitro で定性的に検出するためのキットに適用されます。

GB/T 40984-2021 規範的参照

• GB/T 191 包装、保管、輸送の絵標識
• GB/T 29791.2 体外診断用医療機器メーカー提供情報（表示） 第２部 業務用体外診断用試薬

GB/T 40984-2021 発売履歴

• 2021 GB/T 40984-2021 新型コロナウイルスIgM抗体検出キットの品質評価要件