GB/T 40672-2021 (英語版) 臨床検査室試験抗菌剤感受性試験脱水 MH 寒天および培養液の許容可能なバッチ標準規格と仕様

範囲: この文書は、メーカーが自社の dMHB および dMHA 生産バッチの性能特性を評価できるように、脱水 MH ブロス (dMHB) および脱水 MH 寒天 (dMHA) の物理的特性に関する標準的な説明と性能基準を提供します。培養液または寒天の製造バッチは、in vitro 感受性試験装置のメーカーを含むすべてのユーザーが抗菌薬感受性試験の培地として使用できます。この文書には、好悪性細菌の増殖をサポートするために培地に添加される添加物（血液または血液製剤など）については記載されていません（CLSI 側。これらの添加物は、脱水培地が液体として調製されるときに最終製品として添加され、外部にあります） [ 3][4][5][6] 法)[][]dMHA は寒天希釈法 4 6 または勾配拡散法を使用して MIC を求めることができますが、この文書には米国法による情報のみが含まれています。 Clinical and Laboratory Standard Association[][](CLSI)5 および欧州抗菌薬感受性試験委員会 (EUCAST)3 は、ディスク拡散法を使用した性能テストを行っています。

GB/T 40672-2021 規範的参照

ISO 20776-1 臨床検査・体外診断検査システム～感染症感受性検査・抗菌薬感受性検査の装置性能評価～第１部感染症法における急速増殖好気性細菌に対する抗菌薬の体外活性試験の参考
YY/T 0688.1-2008 臨床検査および体外診断システム感染症物質感受性検査および抗菌薬感受性検査装置の性能評価第 1 部：感染症に関連して急速に増殖する好気性細菌に対する抗菌薬の in vitro 活性検出の参考法