EN ISO 10993-11:2009
医療機器の生物学的評価 第 11 部：全身毒性試験

規格番号

EN ISO 10993-11:2009

制定年

2009

出版団体

CEN - European Committee for Standardization

状態

入れ替わる

に置き換えられる

EN ISO 10993-11:2018

最新版

EN ISO 10993-11:2018

範囲

ISO 10993 のこの部分では、要件を指定し、医療機器の材料が全身性の有害反応を引き起こす可能性を評価する際に従うべき手順に関するガイダンスを提供します。

EN ISO 10993-11:2009 発売履歴

• 2018 EN ISO 10993-11:2018 医療機器の生物学的評価 第 11 部：全身毒性試験
• 2009 EN ISO 10993-11:2009 医療機器の生物学的評価 第 11 部：全身毒性試験
• 2006 EN ISO 10993-11:2006 医療機器の生物学的評価 第 11 部：全身毒性試験
• 1995 EN ISO 10993-11:1995 医療機器の生物学的評価 第 11 部：全身毒性試験