EN ISO 11990:2018 光学および光学機器レーザーおよびレーザー機器カテーテルレーザー耐性の測定規格と仕様

範囲: この文書は、レーザーによる点火に耐えるように設計された気管チューブの膨張システムを含む、気管チューブのシャフトおよびカフ領域の連続波（CW）レーザー耐性をテストする方法を規定しています。注 1 これらの結果を解釈するとき、ユーザーの注意は、この検査方法の結果の臨床状況への直接の適用可能性が完全に確立されていないという事実に注目されます。注 2 この方法でテストされる製品のユーザーは、レーザーが波長に敏感であり、使用する予定の波長でテストされるという事実に注目します。他の波長を使用してテストする場合は、出力設定と供給モードを明示的に記載してください。注意？？この試験方法には、危険物質、作業および装置が含まれる可能性があります。この文書は、その使用に関連するリスクの一部を最小限に抑えるためのアドバイスを提供しますが、そのようなリスクすべてに対処することを目的とするものではありません。適切な安全衛生慣行を確立し、使用前に規制上の制限の適用可能性を判断するのは、この文書のユーザーの責任です。

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