T/GDCQMA 002-2023
化粧品安定性試験の仕様 (英語版)

規格番号
T/GDCQMA 002-2023
言語
中国語版, 英語で利用可能
制定年
2023
出版団体
Group Standards of the People's Republic of China
状態
 2024-03
に置き換えられる
T/GDCQMA 002-2024
最新版
T/GDCQMA 002-2024
範囲
1. 基本要件  1. テストの目的: さまざまな環境条件 (温度、相対湿度など) の下でのサンプルの感覚的、化学的、物理的、生物学的特性の時間の経過に伴う変化の程度と規則性を調べること。 サンプルの梱包と保管を決定するため。 保存期間中の状態の安定性。 2. 試験設計の原則: 試験設計は製品の特性と官能指標に焦点を当てるべきであり、輸送および使用プロセスをシミュレートする加速安定性試験方法を使用して、二次汚染の可能性や防汚剤の有効性の低下により品質に影響を与える可能性のある要因を検査できます。 -腐食システム。 3. 試験項目選択の原則：化粧品の安定性試験項目の設定は、具体的には次のような項目を対象とすべきである。 a) 新しい原料の安定性試験：保管中に変化しやすく、品質や安全性に影響を与える項目に注意する。 原材料の特性（色、匂いなど）、物理的および化学的特性、成分含有量などが温度、湿度、光などの影響で時間の経過とともに変化することを観察することが含まれますが、これらに限定されません。 破壊試験、すなわち高温（60℃など）、低温（-20℃など）、高湿（90%RH±5%RHなど）または強い光照射下での保存条件下での安定性試験データは、機能の選択と特定のパラメータの設定条件に影響を与える要因。 b) 製品安定性試験: 製品関連の感覚的、物理的、化学的、微生物学的指標の変化を評価することに加えて、配合成分間に化学的および/または生物学的相互作用があるかどうか、安定性に及ぼす包装の特殊性の影響にも注意を払う必要があります。 、内容物との関係 直接接触する包装材料の相互作用と適合性の詳細については、付録 A を参照してください。 2. 試験要件 1. サンプルの包装; 2. サンプルのバッチ番号; 3. 保管条件; 4. 試験時間; 5. 装置およびパラメーター; 6. 試験項目; 7. 試験方法。 3. 試験方法 1. 概要、2. 影響因子試験、3. 促進試験、4. 長期試験、5. 微生物試験。 4. 試験結果の評価 1. 判断基準 2. 重大な変化 3. 官能指標が基準を満たさない状況 4. 試験結果の記録5. 試験結果の適用 1. 保管条件の決定; 2. 直接接触する包装材料の決定; 3. 保存期間の決定。 付録 A 特別プロジェクトの安定性試験 付録 B エアゾール製品の安定性試験 付録 C サイクル温度試験方法および機械的試験方法

T/GDCQMA 002-2023 発売履歴



© 著作権 2024