T/WSJD 11-2020
医療機関における医療滅菌器の性能試験および評価に関するガイドライン (英語版)

規格番号

T/WSJD 11-2020

言語

中国語版, 英語で利用可能

制定年

2020

出版団体

Group Standards of the People's Republic of China

最新版

T/WSJD 11-2020

範囲

       この文書は、医療機関および保健機関で使用される医療滅菌器の性能試験および評価に関する一般要件、試験内容および要件、および記録および報告書を規定します。        この文書は、あらゆるレベルのあらゆる種類の医療および保健機関の加圧蒸気滅菌器、エチレンオキシド滅菌器、低温蒸気ホルムアルデヒド滅菌器、および過酸化水素ガスに適用されます。 プラズマ低温滅菌器や乾熱滅菌器などの新設医療用滅菌器の試験・評価や、移設・分解整備後、6か月以上使用停止になった場合の再使用前の再校正評価を行っています。        注 1: この文書に規定されている性能試験および評価のうち、滅菌性能試験および評価は最も重要な要件です。        注2：エチレンオキサイド滅菌器の滅菌剤は濃度100％のエチレンオキサイドガスを使用しています。

T/WSJD 11-2020 発売履歴

• 2020 T/WSJD 11-2020 医療機関における医療滅菌器の性能試験および評価に関するガイドライン