EN ISO 7886-4:2019
単回使用の滅菌皮下注射器 パート 4: 再使用を防止する機能を備えた注射器

規格番号

EN ISO 7886-4:2019

制定年

2019

出版団体

CEN - European Committee for Standardization

最新版

EN ISO 7886-4:2019

範囲

この文書は、針@の有無にかかわらず、プラスチックおよびゴム材料で作られ、液体の吸引または充填直後の液体の注入を目的としており、充填後に注射器が使用できなくなるような設計の滅菌単回使用皮下注射器の要件を指定します。 使用。 この文書は、ガラス製の注射器 [ISO 595 (撤回)]@ 固定用量免疫用の自動無効化注射器 (ISO 7886-3) および事前充填されるように設計された注射器には適用されません。 注射液との適合性については考慮されていません。 シリンジがこの文書で指定されている以外の意図された目的に使用される場合には、他の規格が適用される可能性があります。 注 針刺し傷害のリスクを軽減するように設計された注射器も、その再使用防止特性に関してこの文書に準拠することができます@が、注射器の針刺し防止特性自体はこの文書では取り上げられていないことを強調します。

EN ISO 7886-4:2019 発売履歴

• 2019 EN ISO 7886-4:2019 単回使用の滅菌皮下注射器 パート 4: 再使用を防止する機能を備えた注射器
• 2009 EN ISO 7886-4:2009 単回使用の滅菌皮下注射器 パート 4: 再使用を防止する機能を備えた注射器
• 2006 EN ISO 7886-4:2006 単回使用の滅菌皮下注射器 パート 4: 再使用を防止する機能を備えた注射器