ASTM ISO/ASTM 51608-15(2022)
50keV ～ 7.5MeV のエネルギーを使用した放射線処理のための X 線 (制動放射) 施設における線量測定の標準的な実践

規格番号

ASTM ISO/ASTM 51608-15(2022)

制定年

2022

出版団体

American Society for Testing and Materials (ASTM)

最新版

ASTM ISO/ASTM 51608-15(2022)

範囲

1.1 この実践では、X 線 (制動放射) 照射器での設置適格性確認、動作適格性確認、性能適格性確認、および日常処理中に従うべき線量測定手順の概要を説明します。 製品の吸収線量に影響を与える可能性のある、操作適格性確認、性能適格性確認、および日常処理に関連するその他の手順についても説明します。 注 1 - 線量測定は、放射線処理用途で使用される適正製造基準を遵守するための総合的な品質保証プログラムの 1 つのコンポーネントにすぎません。 注 2 - ISO/ASTM Practices 51649、51818、および 51702 には、放射線処理用の電子ビームおよびガンマ線施設の線量測定手順が記載されています。 1.2 ヘルスケア製品の放射線滅菌については、ISO 11137-1「ヘルスケア製品の滅菌 – 放射線 – パート 1: 医療機器の滅菌プロセスの開発、検証および日常管理の要件」を参照してください。 ISO 11137-1 の対象となる領域では、その規格が優先されます。 1.3 食品の照射については、ISO 14470「食品照射 – 食品の処理に電離放射線を使用する照射プロセスの開発、検証、および日常管理の要件」を参照してください。 ISO 14470 の対象となる分野では、その規格が優先されます。 1.4 この文書は、放射線処理における線量測定を適切に実装および利用するための推奨事項を提供する一連の規格の 1 つです。 ISO/ASTM Practice 52628「放射線処理における線量測定の実践」と併せて読むことを目的としています。 1.5 単一エネルギーのガンマ線とは対照的に、X 線エネルギースペクトルは低い値 (約 35 keV) から X 線ターゲットに入射する電子の最大エネルギーまで広がります (セクション 5 および付録 A1 を参照)。 1.6 X 線用途の実効線量または規制線量制限およびエネルギー制限に関する情報は、この業務の範囲には含まれません。 1.7 この規格は、その使用に関連する安全上の懸念がある場合、そのすべてに対処することを目的とするものではありません。 適切な安全衛生慣行を確立し、使用前に規制上の制限の適用可能性を判断することは、この規格のユーザーの責任です。

ASTM ISO/ASTM 51608-15(2022) 発売履歴

• 2022 ASTM ISO/ASTM 51608-15(2022) 50keV ～ 7.5MeV のエネルギーを使用した放射線処理のための X 線 (制動放射) 施設における線量測定の標準的な実践
• 2015 ASTM ISO/ASTM 51608-15 50 keV ～ 7.5 MeV のエネルギー範囲で放射線処理に X 線 (制動放射) を使用する施設における放射線被ばくの標準慣行
• 2005 ASTM ISO/ASTM 51608-05 放射線処理のための X 線 (制動放射) 施設における線量測定の標準的な実施方法
• 2002 ASTM ISO/ASTM 51608-02 放射線処理のための X 線 (制動放射) 施設における線量測定の標準的な実施方法