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- ASTM PS5-94
- 規格番号
- ASTM PS5-94
- 制定年
- 1970
- 出版団体
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- 最新版
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ASTM PS5-94
- 範囲
- 1.1 この暫定的な試験方法は、体切除モデルにおける脊椎インプラント アセンブリの静的および動的試験のための材料と方法を対象としています。
脊椎インプラントコンポーネントのほとんどの組み合わせに対する試験材料は、意図する脊椎の位置および脊椎への意図する適用方法に応じて特定のものとすることができます。
1.2 この暫定的な試験方法は、過去、現在、および将来の脊椎インプラント アセンブリ間の機械的比較の基礎を提供することを目的としています。
この暫定的な試験方法により、さまざまな意図された脊椎位置および脊椎への適用方法を備えた脊椎インプラント構造体の比較が可能になります。
特定のデバイスの使用による結果を予測するための十分な知識が利用できないため、この暫定的なテスト方法はパフォーマンスのレベルを定義することを目的としたものではありません。
1.3 この暫定試験方法は、荷重の種類と荷重の適用方法のガイドラインを示します。
脊椎インプラントアセンブリの比較評価のために、4 つの静的荷重タイプと 1 つの動的試験の方法が定義されています。
1.4 この暫定的な試験方法は、変位の測定、降伏荷重の決定、脊椎インプラント アセンブリの剛性と強度の評価に関するガイドラインを確立します。
1.5 一部の脊椎構造は、すべてのテスト構成でテストできるわけではありません。
1.6 SI 単位で記載された値は標準とみなされます。
1.7 この規格は、その使用に関連する安全上の懸念がある場合、そのすべてに対処することを目的とするものではありません。
適切な安全衛生慣行を確立し、使用前に規制上の制限の適用可能性を判断することは、この規格のユーザーの責任です。
ASTM PS5-94 規範的参照
- ASTM E1150 疲労関連用語の定義*， 1987-01-01 更新するには
- ASTM E122 サンプルサイズを計算して、指定された許容誤差を持つ標準実践バッチまたはプロセス特性の平均値を推定します*， 2000-10-10 更新するには
- ASTM E4 試験機の荷重校正の標準的な方法*， 1999-04-09 更新するには
- ASTM E468 金属材料の定振幅疲労試験結果を表示するための標準的な方法*， 1990-04-09 更新するには
- ASTM E6 機械的試験方法に関連する標準用語*， 1999-04-09 更新するには
- ASTM E739 線形または線形化された応力寿命 (SN) およびひずみ寿命 (-N) 疲労データの統計解析の標準的な手法*， 1991-04-09 更新するには
- ASTM F648 外科用インプラント用超高分子量ポリエチレンパウダーおよび成形品の標準規格*， 2021-04-01 更新するには
ASTM PS5-94 発売履歴
