EN ISO 20184-2:2018
分子体外診断検査 - 凍結組織の予備検査の手順仕様 - パート 2: 単離タンパク質

規格番号

EN ISO 20184-2:2018

制定年

2018

出版団体

CEN - European Committee for Standardization

最新版

EN ISO 20184-2:2018

範囲

この文書は、分子アッセイが実行される前の事前検査段階での単離タンパク質の検査を目的とした凍結組織標本の取り扱い@文書化@保管および処理に関するガイドラインを提供します。 この文書は、分子アッセイが実施されるあらゆる分子体外診断検査に適用できます。 凍結組織から単離されたタンパク質を評価する医療研究所および分子病理学研究所、また、研究所の顧客@ 体外診断薬の開発者および製造業者@ バイオバンク@ 生物医学研究を行う機関および商業組織@ および規制当局による使用も意図されています。 また、地域の規制や要件も、この文書で取り上げる特定のトピックに適用される場合があります。

EN ISO 20184-2:2018 発売履歴

• 2018 EN ISO 20184-2:2018 分子体外診断検査 - 凍結組織の予備検査の手順仕様 - パート 2: 単離タンパク質