BS EN ISO 7886-4:2019 単回使用滅菌皮下注射器再使用防止機能を備えた注射器規格と仕様

範囲: ISO 7886-4-再使用防止機能を備えた滅菌皮下注射器とは何ですか? BS EN ISO 7886-4 は、針の有無にかかわらず、プラスチックおよびゴム素材で作られ、液体の吸引または注射直後の液体の注入を目的とした、滅菌単回使用皮下注射器の要件を規定する複数の部分からなるシリーズの 4 番目の部分です。充填および使用後にシリンジが使用できなくなるような設計になっている。注 1: ISO 7886-4 は、ガラス製の注射器、固定用量予防接種用の自動無効化注射器、および事前に充填されるように設計された注射器には適用されません。注射液との適合性については考慮されていません。シリンジが ISO 7886-4 で指定されている目的以外の目的で使用される場合には、他の規格が適用される場合があります。注 2: 針刺し傷害のリスクを軽減するように設計された注射器も、その再使用防止特性に関するこの文書に準拠することができますが、注射器の針刺し防止特性自体は ISO 7886 で取り上げられていないことを強調します。 4. ISO 7886-4-再使用防止機能を備えた滅菌皮下注射器は誰を対象としていますか? ISO 7886-4

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