EN ISO 16140-6:2019
食物連鎖の微生物学 - メソッドの検証 - パート 6: 微生物の確認と型特定のための代替 (独自の) メソッドの検証のためのプロトコル

規格番号

EN ISO 16140-6:2019

制定年

2019

出版団体

European Committee for Standardization (CEN)

状態

撤回 2020-06

最新版

EN ISO 16140-6:2019

範囲

この文書は、食物連鎖における微生物の代替確認方法を検証するための一般原則と技術プロトコルを規定します。 この文書では、代替確認方法の結果を、参照方法または必要に応じて参照確認方法 (全ゲノム配列決定など) の確認手順と比較します。 この文書は、以下の分離微生物の分析 (検出または定量) に使用される代替の確認方法の検証に適用されます。 — 動物の飼料を目的とした製品。 — 食品および飼料の生産、取り扱い分野における環境サンプル。 — 一次生産段階からのサンプル。 検証済みの代替確認方法を使用して、以下に説明されている確認手順を (部分的または完全に) 置き換えることができます。 — 代替確認方法の検証研究で指定された分離寒天培地の 1 つが使用される場合にのみ、ISO 16140-2 に従って検証された代替方法。 この文書は、代替タイピング法の検証にも適用できます。 参照方法は、たとえば、血清学的方法（たとえば、サルモネラ菌の血清型別）または分子的方法（たとえば、志賀毒素産生大腸菌のタイピング）です。 この文書は、特に細菌と真菌に適用されます。 一部の条項は他の (微生物) 生物にも適用される可能性があり、ケースバイケースで決定されます。 この文書に従った検証研究は、主にメソッドの検証に関与する組織または専門研究所によって実行されることを目的としていますが、特に特定の条件下で社内検証を実行する場合には、単一の研究所によっても使用できます（ISO 16140-4 を参照）。 。

EN ISO 16140-6:2019 発売履歴

• 2019 EN ISO 16140-6:2019 食物連鎖の微生物学 - メソッドの検証 - パート 6: 微生物の確認と型特定のための代替 (独自の) メソッドの検証のためのプロトコル