EN IEC 61223-3-6:2020
医用画像部門における評価および日常テスト パート 3-6: トモシンセシス動作モード用マンモグラフィ装置の撮像性能の受け入れおよび安定性テスト

規格番号

EN IEC 61223-3-6:2020

制定年

2020

出版団体

European Committee for Electrotechnical Standardization（CENELEC）

最新版

EN IEC 61223-3-6:2020

範囲

IEC 61223-3-6:2020 は、画質と線量に関して、マンモグラフィー用 X 線装置の動作モードで使用される場合のマンモグラフィー用 X 線装置の性能に適用されます。 この文書の範囲から除外されるものは次のとおりです。 - マンモグラフィ X 線装置のマンモグラフィ トモシンセシス以外の動作モード。 - トモシンセシス画像から合成された 2D 画像; 　——マンモグラフィートモシンセシス以外の再建トモグラフィー; 　——IEC 61223-3-5 の対象となる CT スキャナー。 IEC 61223-3-6:2020 は、a) 画質と線量に関するマンモグラフィー用 X 線装置の操作モードのマンモグラフィー トモシンセシス モードの許容基準を説明する必須パラメーター、b) 測定された量が画像に関連するかどうかをテストする方法を定義します。 これらのパラメータは指定された許容誤差に準拠しており、c) 必要に応じて一貫性テストの頻度を確認します。 この文書は、IEC 61223-3-2 またはマンモグラフィー トモシンセシスの動作モードにも関連する 2D マンモグラフィーの同等のプロトコルに含まれる許容基準とともに適用されることを目的としています。 これらの方法は主に、適切なテスト機器を使用し、設置中または設置後に実行される非侵襲的な測定に依存しています。 インストール手順のステップをカバーする署名付きステートメントは、ACCEPTANCE テストの一部として使用できます。 より高いレベルのコンプライアンスに必要なテストは、より低いレベルのコンプライアンスを持つ同様のテストよりも優先されます。 受け入れテストの結果が期待値と一致すると、後続の整合性テストのベースライン値が確立されます。

EN IEC 61223-3-6:2020 発売履歴

• 2020 EN IEC 61223-3-6:2020 医用画像部門における評価および日常テスト パート 3-6: トモシンセシス動作モード用マンモグラフィ装置の撮像性能の受け入れおよび安定性テスト