T/CXSBX 002-2023
食品と接触するプラスチック製品の適合性宣言に関する一般原則 (英語版)

規格番号

T/CXSBX 002-2023

言語

中国語版, 英語で利用可能

制定年

2023

出版団体

Group Standards of the People's Republic of China

最新版

T/CXSBX 002-2023

範囲

食品接触用プラスチック製品の一般適合宣言書 1 適用範囲 この文書は、食品接触用プラスチック製品の一般適合宣言書の基本要件、サプライチェーン利害関係者の責任、作業原則、準備要素、および変更点を指定します。 この文書は、食品と接触するプラスチック製品の適合性宣言の作成および産業チェーンに沿ったその伝達に適用されます。 2 参考規範 本文書の適用にあたっては、以下の文書が必須となります。 日付が記載された参照については、日付が記載されたバージョンのみがこのドキュメントに適用されます。 日付のない参照文書については、最新バージョン (すべての修正を含む) がこの文書に適用されます。 GB 4806.1  国家食品安全基準  ; 4806.7  国家食品安全基準 食品と接触する材料および製品の添加剤の使用基準 GB 31603  国家食品安全基準 一般衛生仕様食品と接触する材料および製品 3 用語と定義 3.1 食品と接触するプラスチック製品の適合宣言 食品と接触するプラスチック製品が規制に準拠していることを示す声明。 標準的な書面による自己宣言は、下流ユーザーに必要な関連情報を提供することです。 自社の製品が対応する規制要件および宣言に関連する関連法的責任文書に準拠していることを確認できます。 3.2 食品と接触するプラスチック製品の通常の使用条件下では、食品または食品添加物と接触したことがある、または接触することが予想されるさまざまなプラスチック樹脂またはプラスチック材料、またはその成分が食品に移行する可能性のあるさまざまなプラスチック樹脂またはプラスチック材料は、原材料として添加物の有無にかかわらず形成されます。 . 一定の形状に加工された成形品。 3.3 サポート文書 製品の適合性を証明するために実行されるコンプライアンス作業に関連する文書。 4 基本要件 食品と接触するプラスチック製品の適合宣言は、GB .4806.1 の規定に準拠する必要があります。 5 サプライチェーン利害関係者の責任 5.1 サプライチェーン利害関係者 食品接触プラスチック製品のサプライチェーン利害関係者には、原材料サプライヤー、食品接触プラスチック製品の生産者、その卸売業者、小売業者、食品加工部門、ケータリング部門を含むユーザーが含まれます。 5.2  食品と接触するプラスチック製品の生産者は、原材料および補助材料のサプライヤーから成分情報とコンプライアンス声明を要求し、下流企業に製品コンプライアンス声明を提供し、裏付け文書を保管する責任があります。 声明の中で自社製品のコンプライアンスを説明し、下流の評価/使用に関連する制限された情報を開示します。 6 作業原則 6.1 サプライチェーンの上流と下流は、コンプライアンス声明の包括性、信頼性、適時性、有効性を確保し、付録 A を参照してコンプライアンス評価を実施し、意図された用途における製品のコンプライアンスを確保する必要があります。 6.2 サプライチェーンの上流と下流の両方は、意図された用途における製品の適合性を確保するために、それぞれの事業活動に対応する責任を負う必要があります。 6.3 サプライチェーンの上流および下流の生産者は、同じ材料に対する適合性検証作業を繰り返し行うことを避け、製品が市場に投入される前に検証作業を完了する必要があります。 6.4 生産者は、生産プロセス中に導入または生成される物質に対して責任を負うものとします。 製造者は、完了した適合性検証作業を適合宣言書に記載し、下流部門に検証作業のどの側面をまだ実行する必要があるかを指示または通知します。 必要に応じて、製品中の非意図的添加物を効果的に管理するために、製品の非意図的添加物をスクリーニングおよび評価します。 6.5 サプライチェーンの上流から下流に渡される適合宣言情報の記述は、下流が十分な適合性検証作業を実施できることを保証するために、具体的でなければなりません。 国の規制または強制基準によって要求されている場合、サプライヤーは制限物質情報を開示する必要があります。 6.6 サプライチェーンの下流部門は、サプライヤーがこの段階でコンプライアンス作業を完了できるように、使用目的に関する必要な情報をサプライヤーに提供する必要があります。 7 コンプライアンス・ステートメントを作成するための要素 コンプライアンス・ステートメントには、下流の実施および製品の法規制遵守の確認を可能にするために必要な情報が含まれるべきであり、具体的な要素は次のとおりです: a) コンプライアンス・ステートメントの発行者 (宣言者) に関する情報: 企業名b) 製造者および/または販売業者 (該当する場合): 名前および連絡先情報を含むがこれらに限定されない; c) 製品情報: 製品名および材料、材料情報は GB .6 に準拠する必要があります。 GB 4806.7 の規定; d) 規制/標準のライセンス状況: 宣言者はコンポーネントのライセンス状況を完全に確認する必要があり、制限要件のあるコンポーネントについては、その情報がサプライ チェーンに伝達される必要があります; e)  の遵守規制/規格およびコンプライアンス ステートメント (該当する場合): 上流のコンプライアンス ステートメントに基づいて、製品が準拠する規制/規格の名前、文書番号、制限要件をリストし、コンプライアンスを説明する必要があります。 f)  ; 製品の使用制限 (該当する場合): 製品の使用条件、特に接触する食品/食品の種類、接触時間、接触温度、最大面積対体積 (質量) 比、再利用可能/使い捨て可能かどうかを説明する必要があります。 乳児や幼児などを対象としたもの; g) 宣言日: 適合宣言の発行日; h) 発行: 宣言当事者の公印または適合宣言の権限のある発行者の署名; i) 警告情報: 規制/規格の要件以外に、下流ユーザーはマイクロ波加熱が可能かどうかなど、食品の安全に関連する使用仕様と注意事項を思い出させる必要があります; j) 責任声明: 宣言者の定義とコミットメント対応する責任、 k) 裏付け文書: 宣言当事者の遵守事項 裏付け文書は、規制当局による審査のためにアーカイブされるものとする。 裏付けとなる文書には、原材料および添加剤の品質仕様書、規制/規格における使用制限に関するスクリーニング、試験または評価報告書、およびその他の製品安全性評価資料が含まれますが、これらに限定されません。 8 適合宣言書の変更 8.1 規制/規格要件の変更、物質/材料の組成と純度の変更、サプライヤーの変更などにより適合情報が変更された場合、適合宣言書を更新する必要があります。 8.2 以下の状況が発生した場合、適合宣言を再策定および/または更新するかどうかを評価する必要があります: a) 主要なプロセスまたは設備が変更された場合; b) 製品が半年以上停止され、生産が停止された場合c) 工場検査結果が最新の新型検査結果と大きく異なる場合 d) 国家市場監督部門の要求がある場合。 9. 適合宣言の評価の一般的なプロセスと適合宣言のフォーマット 適合宣言の評価の一般的なプロセスを付録 A に示し、適合宣言の参考例を付録に示します。 B.付録 B に示されている例は、単なる参考形式であり、指定された形式ではありません。 _______________________________ 付録 A (規格) 適合宣言を評価する一般的なプロセスについては、表 A を参照してください。 表 A  適合性ステートメントの評価 一般的なフロー 手順番号 ステップ要素 1 製品の原材料および補助材料の情報を収集します。 製品の原材料および補助材料の情報は、上流によって提供される適合性ステートメントを通じて収集できます。 必要に応じて、それも組み合わせる必要があります。 製品の製造環境やプロセスとの整合性を考慮し、プロセス等の情報を評価する 2 遵守すべき規制・規格を確認する 製品の原料情報や添加剤情報に基づいて、遵守すべき規制・規格を決定する 安全性に関する指標や要件を決定する 4製品の予想される使用条件、食品との接触/食品の種類、食品との接触時間、温度、面積/体積（質量）比、繰り返し使用、幼児や幼児のみが対象かどうか、賞味期限、警告情報を理解する（マイクロ波加熱ができるかどうかなど） 5 試験・評価は適切な方法で行うこと 法規・規格に定められた試験・評価方法については、その規格に定められた方法によること。 方法が指定されていない場合は、使用される方法の精度が保証される必要があります。 試験によって移行量が得られる場合、移行量の試験条件および結果の計算（食品類似物質、時間、温度、繰り返し試験要件、面積/体積比など）が使用条件と一致していることを確認する必要があります。 上流に従った科学的かつ合理的な評価結論 サプライヤーが提供するコンプライアンス声明の使用制限および製品の評価は、評価基準、規制への準拠を含むがこれに限定されない、製品の評価結論を提供します。 /規格、製品の使用制限または安全な使用条件など 付録 B (規格) 適合宣言の参考例については、表 B を参照してください 表 B : 電話: 0317-xxxxxx 宣言者: xxxxxx 株式会社 住所:村番号 xxx : 以下の規制/規格準拠指示のリストを参照してください: 上記の規制/標準技術指標に対する製品の適合性は、次の表に示されています 責任声明: 製品サンプルの信頼性については、当社が責任を負います。 当社部門から提供される製品情報、検証資料、配合変更、法的責任。 製品のユーザーは、製品を正しく使用することに対して法的責任を負います。                         ;  &nバスプ;             xx 日目、製品の材質と予想される使用条件に関する情報 材質の品質 面積/体積 (質量) (dm2/kg) 使い捨て/乳児や幼児向けかどうかに関係なく再利用可能 接触時間 警告情報 食品との接触または種類 使用温度 時間 アクリル エチレンポリマー入りミルク 4 ～ 50℃ 25 30 分間使い捨て 電子レンジ禁止  プラスチック樹脂は食品と接触しますか? GB 4806.7 National食品安全基準  接触材料および製品の添加剤の使用に関する基準 □その他、具体的に記載してください: (2) 生産管理の遵守 生産部門は、GB 31603「国家食品安全基準-」に従って管理システムを確立し、効果的に実施するものとします。 食品接触材料および製品の一般衛生仕様」に準拠し、GB 31603 の要件に準拠しています。 (3) 製品制限物質情報基準の遵守 1. 官能的および一般的な物理的および化学的指標の遵守 材料の品質指標と要求事項 規格の遵守 適合性の検証方法と条件 プロピレンおよびエチレンポリマーの官能： 正常な色、無臭、不純物、など GB4806.7 検証方法: 検出、条件: 50% エタノール、70°C 2 時間に準拠。 浸漬液：移行試験で得られた浸漬液に濁り、沈殿、臭気等の官能劣化がないこと。 GB4806.7の検証方法：検出、条件：50%エタノール、70℃、2時間に準拠。 総移行量 ≤60mg/kg GB4806.7 検証方法：検出、条件：50%エタノール、70℃、2hに準拠。 過マンガン酸カリウム消費量 ≤10mg/kg GB4806.7 検証方法: 検出、条件: 水、60℃ 2 時間に準拠。 重金属 (Pb) ≤1mg/kg GB4806.7 検証方法: 検出、条件: 4% 酢酸、60℃ 2h に準拠。 脱色試験: 陰性 GB4806.7 検証方法: 検出、条件: 植物油、無水エタノール、4% 酢酸に準拠。 2. 制限物質の適合性 材質   制限物質と要件 規格適合性 適合性を確認する方法と条件 プロピレンおよびエチレンポリマー なし

T/CXSBX 002-2023 発売履歴

• 2023 T/CXSBX 002-2023 食品と接触するプラスチック製品の適合性宣言に関する一般原則