T/GDCDC 023-2022 (英語版) 化粧品のニキビ予防効果の試験方法規格と仕様

範囲: 1. 原則: 視覚的評価: 皮膚科医または実験室の訓練を受けた職員が、被験者の顔面領域のニキビを数えて評価します。画像解析：画像取得機器を用いて皮膚画像を取得し、画像解析手法を用いてニキビの体積、レッドゾーンパラメータ（面積比、a*値）の変化を定量化し、皮膚のニキビの体積と炎症の変化を評価します。 2. 基本原則 1. 化粧品の人体有効性評価試験は、ヘルシンキ国際宣言の基本原則に準拠し、被験者にインフォームドコンセントへの署名と、被験者の利益を最大限保護するために必要な医学的保護措置を講じることを要求する。 2. 試験を受ける化粧品は、微生物学的指標、有害物質の制限、物理的および化学的指標の検査に合格した製品でなければならず、化粧品の人体有効性試験の前に、毒物学的試験と人体皮膚パッチテストを完了し、書面による証明書を提出しなければなりません。テストが不合格となった場合、サンプルは人体への有効性についてテストされなくなります。毒物試験および人体皮膚パッチ試験の試験方法および認定基準はすべて「化粧品の安全性に関する技術基準」の要求事項に従って実施されます。 3. ランダム化盲検比較試験を使用します。

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