ASTM D3764-23
プロセスフロー解析システムの性能検証の標準的な手法

規格番号

ASTM D3764-23

制定年

2023

出版団体

American Society for Testing and Materials (ASTM)

最新版

ASTM D3764-23

範囲

1.1 この実践では、トータル分析システム (またはそのサブシステム) によって生成された結果と、測定を目的とした独立した試験方法によって生成された結果との間の一致度を検証するための、実践 D6708 の統計原則に基づく手順と方法論について説明します。 同じプロパティで、ユーザー指定の要件を満たします。 これは性能ベースの検証であり、調査中の 2 つの測定システム間の相関関係の開発に先験的に使用されていない一連の材料を使用して実施されます。 独立した試験方法からの結果は、本明細書では一次試験方法結果（ＰＴＭＲ）と呼ばれる。 1.1.1 1.1 に記載されている一致度は、同じ材料で測定された PPTMR と PTMR、またはベースストックで測定された PPTMR と一定レベルの添加後にこれらの同じベースストックで測定された PTMR のいずれかについてのものです。 1.1.2 場合によっては、2 段階の手順が使用されます。 最初のステップでは、アナライザーと PTM が同じブレンドストック材料の測定に適用されます。 ステップ 1 で使用される分析装置が多変量分光光度計分析装置である場合、この最初のステップで PPTMR と PTMR 間の一致にアクセスするために Practice D6122 が使用されます。 それ以外の場合、この手法は、PPTMR をこのブレンドストックについて測定された PTMR と比較して、一致度を決定するために使用されます。 2 番目のステップでは、ステップ 1 で生成された PPTMR が、PTM を最終ブレンド製品の分析に適用したときに得られる結果を予測する 2 番目のモデルへの入力として使用されます。 この 2 番目のステップではアナライザーの読み取り値が使用されないため、2 番目のステップの検証は独立して行われます。 ステップ 2 は、有効なステップ 1 の結果に対してのみ実行されます。 2 番目のモデルは、ブレンドストックへの可変レベルまたは複数の材料の追加に対応できる可能性があることに注意してください。 1.2 この実践では、分析装置システムと PTM の間のシステムバイアスを軽減するために必要な相関関係が分析装置の結果に適用されていることを前提としています。 このような相関関係を確立する手順については、ガイド D7235 を参照してください。 1.3 この実践では、使用されるモデリング技術には、アナライザー PPTMR と PTMR の間の系統的なバイアスを軽減するために必要な調整があり、モデル結果に適用されていることを前提としています。 モデルの形式と調整はこの実践の対象ではなく、モデル出力の検証のみが対象となります。 1.4 この実践では、分析装置を比較する主な手法と調査対象の分析装置システムの両方が統計的に管理されている必要があります。 この条件が確実に満たされるようにするには、実践 D6299 に記載されている実践を使用する必要があります。 1.5 この慣行は、プロセス流分析システムと一次試験方法が同じ測定原理に基づいている場合、またはプロセス流分析システムが測定原理と同様の直接的でよく理解されている測定原理を使用している場合に適用されます。 主要なテスト方法の。 この慣行は、プロセスストリームアナライザシステムが一次試験法とは異なる測定技術を使用する場合にも適用されます。 ただし、アナライザの直接出力の校正プロトコルで PTMR の使用が必要ない場合に限ります (注 1 のケース 1 を参照)。 1.6 この慣行は、プロセスストリーム分析システムが化学分析または多変量モデルの開発に PTMR が必要な化学分析または多変量分析技術などの間接的または数学的にモデル化された測定原理を利用する場合には適用されません。 ユーザーは、これらのタイプの分析システムの詳細な検証手順については、Practice D6122 を参照する必要があります (注 1 のケース 2 を参照)。 注 1 - たとえば、火花点火燃料中のベンゼンの測定の場合、試験法 D6277 に基づく中赤外プロセス分析システムと試験法 D3606 ガスクロマトグラフィーの一次試験法との比較はケース 1 とみなされ、この実践は次のようになります。 適用する。 各サンプルについて、中赤外スペクトルは、主要な試験方法 (試験方法 D3606) から独立した方法論 (試験方法 D6277) を使用して単一の分析結果に変換されます。 ただし、同じ分析装置が多変量モデルを使用して、実践 D8321 の方法論を使用して測定された中赤外スペクトルを試験方法 D3606 参照値に相関させる場合、ケース 2 とみなされ、実践 D6122 が適用されます。 このケース 2 の例では、アナライザーの直接出力はスペクトルであり、この多変量出力をアナライザー結果に変換するには、Practice D6122 を使用する必要があるため、主要なテスト方法から独立していません。 1.7 パフォーマンス検証は、必要な相関関係を適用した後、分析システム (またはサブシステム) からの結果間の差異の精度と偏りを計算することによって実行されます (このような結果は、本明細書では予測一次テスト方法結果 (PPTMR) と呼ばれます)。 同じサンプルセットの PTMR と比較します。 計算に使用される結果は、相関関係の展開に使用されないサンプルに関するものです。 計算された精度とバイアスは、分析システム アプリケーションに対するユーザー指定の要件と統計的に比較されます。 1.7.1 製品リリースまたは製品品質認証アプリケーションで使用される分析装置の場合、一致度の精度とバイアス要件は、通常、一次試験方法のサイトまたは公表された精度に基づいています。 注 2 - このタイプのほとんどのアプリケーションでは、PTM が指定された試験方法です。 1.7.2 この実践では、分析システム アプリケーションの精度とバイアス要件を確立する手順については説明しません。 このような要件は、意図したビジネス アプリケーションに対する結果の重要性と、契約上の要件および規制上の要件に基づく必要があります。 ユーザーは、ここで説明する検証手順を開始する前に、精度とバイアスの要件を確立する必要があります。 1.8 検証のための 2 つの手順、つまりライン サンプル手順と検証標準物質 (VRM) 注入手順について説明します。 1.9 VRM 注入ポイントまたはラインサンプル抽出ポイントの下流にある分析システムまたはサブシステムのみが、この実践によって検証されます。 1 この実務は、石油製品、液体燃料、および潤滑剤に関する ASTM 委員会 D02 の管轄下にあり、プロセス流分析システムの性能評価および検証に関する小委員会 D02.25 の直接の責任です。 現在の版は 2023 年 7 月 1 日に承認されました。 2023 年 7 月に発行されました。 最初は 1980 年に承認されました。 最後の前版は 2022 年に D3764 – 22 として承認されました。 DOI: 10.1520/ D3764-23。 D3764 − 23 2 1.10 ラインサンプル手順は、対象の特性を大きく変えることなく分析ユニットのサンプリングポイントから物質を安全に採取できる用途に限定されます。 1.10.1 ラインサンプル手順は、材料への追加処理による影響を含む (2b) 材料を検証する場合の主要なオプションです。 1.11 この実践の適用で得られる検証情報は、検証の実行に使用される材料の種類と特性の範囲にのみ適用されます。 1.12 一般的な検証とレベル固有の検証の 2 種類の検証について説明します。 これらは通常、設置時、またはシステムの機械的な使用適性が確立された後の大規模なメンテナンス後に実行されます。 1.12.1 一般的な検証は、Practice D6708 の統計原則と方法論に基づいています。 ほとんどの場合、一般検証が推奨されますが、検証材料のバリエーションが不十分な場合は、常に可能であるとは限りません。 一般的な検証は、レベル固有の検証よりも広い動作範囲にわたってアナライザの動作を検証します。 1.12.2 利用可能な検証材料のバリエーションが実践 D6708 の要件を満たすには不十分である場合、限定された範囲で分析装置の動作を検証するためにレベル固有の検証が行われます。 1.12.3 検証結果は、検証資料でカバーされる範囲内でのみ有効であると見なされます。 複数の異なる検証 (一般またはレベル固有) からのデータは、一般検証で使用するために組み合わせられる可能性があります。 1.13 システムパフォーマンスを継続的に検証する手順について説明します。 これらの手順は通常、アプリケーションの重要性に応じた頻度で適用されます。 1.14 この実践では、検証失敗の原因を診断する手順については扱いません。 1.15 この規格は、その使用に関連する安全上の懸念がある場合、そのすべてに対処することを目的とするものではありません。 適切な安全、健康、および環境慣行を確立し、使用前に規制上の制限の適用可能性を判断するのは、この規格のユーザーの責任です。 1.16 この国際規格は、世界貿易機関貿易技術障壁 (TBT) 委員会によって発行された国際標準、ガイドおよび推奨の開発のための原則に関する決定で確立された標準化に関する国際的に認められた原則に従って開発されました。

ASTM D3764-23 規範的参照

• ASTM D1265 液化石油（LP）ガスのサンプリング（手動法）
• ASTM D3606 ガスクロマトグラフィーによるオートバイおよび航空機の完成ガソリン中のベンゼンおよびトルエンの定量試験方法
• ASTM D3700 フローティングピストンカラムを使用して LPG サンプルを取得するための標準的な方法
• ASTM D4057 石油および石油製品の手動サンプリングの標準的な方法
• ASTM D4177 石油および石油製品の自動サンプリングの標準的な方法
• ASTM D5842 揮発性測定のための燃料のサンプリングと取り扱いの標準的な方法
• ASTM D6122 マルチプロセス赤外分光光度計の検証のための標準的な手法
• ASTM D6277 中赤外分光法を使用した火花点火エンジン燃料中のベンゼン測定の標準試験方法
• ASTM D6299 統計的品質保証および管理図作成技術を適用して分析測定システムのパフォーマンスを評価するための標準的な手法
• ASTM D6708 材料の同じ特性を測定することを目的とした 2 つの試験方法間の予想される一致性の統計的評価と改善のための標準的な実践*， 2024-03-01 更新するには
• ASTM D7235 関連する ASTM 標準慣行を使用して、分析装置と一次試験法の結果の間の線形相関を確立するための標準ガイド
• ASTM D7278 アナライザー サンプル システムの遅延時間予測の標準ガイドライン
• ASTM D7453 プロセスフローアナライザー分析およびプロセスフローアナライザーシステム検証のための石油製品のサンプリングの標準的な方法
• ASTM D7808 プロセスフロー材料に対するプロセスフローアナライザーのフィールド精度を決定するための標準的な手法
• ASTM D8009 揮発性原油、凝縮水、液体石油製品の手動ピストンシリンダーサンプリングの標準的な方法
• ASTM D8321 分光測定に基づいて石油製品、液体燃料、および潤滑剤の性能を予測するための多変量解析の開発と検証の標準的な手法
• ASTM D8340 光スペクトラム アナライザ システムの性能認定のための標準的な手法
• ASTM E177 屋外騒音測定を実施するための測定計画策定のための標準ガイド
• ASTM F307 トンネルおよび公共施設の建設中に既存の地下施設に及ぼす地盤変動の影響に対する分散型光ファイバーセンシングシステムの使用に関する標準的な実践

ASTM D3764-23 発売履歴

• 2023 ASTM D3764-23 プロセスフロー解析システムの性能検証の標準的な手法
• 2022 ASTM D3764-22 プロセスフローアナライザーシステムの性能検証の標準的な手法
• 2019 ASTM D3764-19 プロセス フロー アナライザー システムのパフォーマンスを検証するための標準的な手法
• 2015 ASTM D3764-15e1 プロセスフローアナライザシステムの性能認定のための標準的な手法
• 2015 ASTM D3764-15 プロセスフローアナライザーシステム検証の標準的な手法
• 2013 ASTM D3764-13 プロセスフローアナライザシステムの性能検証のための標準操作手順
• 2009 ASTM D3764-09 プロセスフローアナライザーシステムの性能評価の標準的な手法
• 2006 ASTM D3764-06e1 プロセスフローアナライザーシステムの性能評価の標準的な手法
• 2006 ASTM D3764-06 プロセスフローアナライザーシステムの性能評価の標準的な手法
• 2001 ASTM D3764-01 プロセスフローアナライザーシステム検証の標準的な手法
• 1992 ASTM D3764-92(1998) プロセスフローアナライザーシステム検証の標準的な手法