ISO 8536-4:2019
医療輸液装置 - パート 4: 使い捨て輸液セットの重力供給

規格番号

ISO 8536-4:2019

制定年

2019

出版団体

International Organization for Standardization (ISO)

最新版

ISO 8536-4:2019

範囲

この文書は、輸液および静脈内機器の容器との互換性を確保するために、医療用の単回使用重力注入セットの要件を指定します。 この文書の第 2 の目的は、輸液セットで使用される材料の品質と性能に関する仕様に関するガイダンスを提供し、輸液セットのコンポーネントの指定を示すことです。

ISO 8536-4:2019 規範的参照

• ISO 14644-1 
• ISO 15223-1 医療機器 - メーカーが提供する情報とともに使用されるシンボル - パート 1: 一般要件
• ISO 3696 分析研究所における水使用の仕様と試験方法
• ISO 7864 単回使用の滅菌皮下注射器 要件と試験方法
• ISO 80369-7 医療施設における液体および気体用の小口径コネクター パート 7: 血管内または皮下アプリケーション用のコネクター*， 2021-04-30 更新するには

ISO 8536-4:2019 発売履歴

• 2019 ISO 8536-4:2019 医療輸液装置 - パート 4: 使い捨て輸液セットの重力供給
• 2013 ISO 8536-4:2010/Amd 1:2013 医療用輸液装置 パート 4: 単回使用の重力式輸液セット 修正 1
• 2010 ISO 8536-4:2010 医療用輸液セット パート 4: 使い捨て重力式輸液セット
• 2007 ISO 8536-4:2007 医療用輸液セット パート 4: 使い捨て重力式輸液セット
• 2004 ISO 8536-4:2004 医療輸液装置 パート 4: 使い捨て重力輸液セット
• 1998 ISO 8536-4:1998 医療用輸液装置 その4：ディスポーザブル重力輸液セット
• 1987 ISO 8536-4:1987 医療用輸液装置 パート 4: 使い捨て輸液装置