T/SHPPA 001-2020
化学物質に関する製薬研究の品質管理に関するガイドライン (英語版)

規格番号

T/SHPPA 001-2020

言語

中国語版, 英語で利用可能

制定年

2020

出版団体

Group Standards of the People's Republic of China

最新版

T/SHPPA 001-2020

範囲

このガイドは、主に化学医薬品の製薬研究段階、すなわち非製造段階を、品質管理、組織構造と人員、研究現場と設備機器、材料管理、文書とアーカイブ管理、電子データ管理、研究業務の実施、研究室の安全管理など。 管理ガイドラインは品質管理実践（非GMP）段階で提案されます。

T/SHPPA 001-2020 発売履歴

• 2020 T/SHPPA 001-2020 化学物質に関する製薬研究の品質管理に関するガイドライン
• 2018 T/SHPPA 001-2019 上海製薬産業企業ブランド指数評価の一般要件