ASTM F3263-17
包装試験方法の検証のための標準ガイド

規格番号

ASTM F3263-17

制定年

2017

出版団体

American Society for Testing and Materials (ASTM)

最新版

ASTM F3263-17

範囲

1.1 このガイドは、組織に特有の包装試験方法を利用するだけでなく、研究所間研究 (ILS) を通じて組織に特有の包装試験方法を検証するプロセスを明確にするための情報を提供し、研究所間研究 (ILS) と組織に特有の方法によるコンセンサス基準に対処します。 1.1.1 ILS の議論は、試験方法の精度に関する記述と解釈、および結果を分析して記載するための代替アプローチに焦点を当てます。 1.2 この文書は、変数データ アプリケーションと属性データ アプリケーションの両方の検証を定義および開発するためのガイダンスを提供します。 1 この試験方法は、一次バリア包装に関する ASTM 委員会 F02 の管轄下にあり、包装の設計および開発に関する小委員会 F02.50 の直接の責任です。 最新版は 2017 年 12 月 15 日に承認されました。 2018 年 3 月に発行されました。 DOI: 10.1520/ F3263–17。 著作権 © ASTM International、100 Barr Harbor Drive、PO Box C700、West Conshohocken、PA 19428-2959。 米国 この国際規格は、世界貿易機関貿易技術障壁 (TBT) 委員会によって発行された、国際標準、ガイドおよび推奨の開発のための原則に関する決定で確立された、国際的に認められた標準化原則に従って開発されました。 1 1.3 このガイドは、限られた統計上のガイダンスを提供します。 ただし、この文書は、すべての包装タイプおよびテスト方法についての具体的なサンプルサイズを示すことを目的とするものではありません。 ASTM やその他の組織によってすでに開発された参考文書に効果的に含まれている統計手法に重点が置かれています。 1.4 この規格は、その使用に関連する安全上の懸念がある場合、そのすべてに対処することを目的とするものではありません。 適切な安全、健康、および環境慣行を確立し、使用前に規制上の制限の適用可能性を判断するのは、この規格のユーザーの責任です。 1.5 この国際規格は、世界貿易機関貿易技術障壁 (TBT) 委員会によって発行された国際規格、ガイドおよび推奨事項の開発のための原則に関する決定で確立された、国際的に認められた標準化原則に従って開発されました。

ASTM F3263-17 規範的参照

• ASTM E177 屋外騒音測定を実施するための測定計画策定のための標準ガイド
• ASTM E2282 テスト方法とテスト結果の定義に関する標準ガイド*， 2023-11-01 更新するには
• ASTM E2782 測定システム分析 (MSA) の標準ガイド*， 2022-05-15 更新するには
• ASTM E456 統計用語と関連用語
• ASTM E691 試験方法の精度を決定するための研究所間研究
• ASTM F17 フレキシブルバリア材料に関する用語の定義
• ASTM F2097 医療製品の一次軟包装の設計と評価の基準に関するガイド*， 2023-10-01 更新するには
• ISO/TS 16775 最終滅菌医療機器の包装 ISO 11607-1 および ISO 11607-2 適用ガイド*， 2021-10-31 更新するには

ASTM F3263-17 発売履歴

• 2017 ASTM F3263-17 包装試験方法の検証のための標準ガイド