ISO 20184-1:2018
分子体外診断検査 - 凍結組織の予備検査の手順仕様 - パート 1: 単離 RNA

規格番号

ISO 20184-1:2018

制定年

2018

出版団体

International Organization for Standardization (ISO)

最新版

ISO 20184-1:2018

範囲

この文書は、分子アッセイが実行される前の検査前段階での RNA 検査を目的とした凍結組織標本の取り扱い、文書化、保管、および処理に関するガイドラインを提供します。 この文書は、凍結組織から抽出された RNA を評価する医学研究所および分子病理学研究所によって実施されるあらゆる分子体外診断検査に適用されます。 また、研究室の顧客、体外診断薬の開発および製造業者、バイオバンク、生物医学研究を行う機関および商業組織、および規制当局による使用も意図されています。 凍結前に化学的安定化の前処理を受けた組織は、この文書ではカバーされていません。 注意 国際的、国内的、または地域的な規制や要件は、この文書で取り上げる特定のトピックにも適用される場合があります。

ISO 20184-1:2018 規範的参照

• ISO 15189:2012 医療研究所: 品質と資格要件

ISO 20184-1:2018 発売履歴

• 2018 ISO 20184-1:2018 分子体外診断検査 - 凍結組織の予備検査の手順仕様 - パート 1: 単離 RNA