ISO 16140-4:2020
食物連鎖の微生物学、メソッドの検証、パート 4: 単一研究室のメソッド検証手順

規格番号

ISO 16140-4:2020

制定年

2020

出版団体

International Organization for Standardization (ISO)

最新版

ISO 16140-4:2020

範囲

この文書は、食物連鎖における微生物学の方法を単一研究室で検証するための一般原則と技術プロトコルを規定します。 この文書のプロトコルは、研究を実施する研究室の方法のみを検証します。 この文書は、以下の単一研究室の検証に適用されます。 - 以下の微生物の分析 (検出または定量) に使用される方法。 - 人間の消費を目的とした製品。 — 動物の飼料を目的とした製品。 — 食品および飼料の生産、取り扱い分野における環境サンプル。 - 一次生産段階からのサンプル; 　——微生物の確認または分類のための方法。 この検証は、指定されたメソッドの確認または入力手順のみを置き換えます (付録 G を参照)。 この文書は、特に細菌と真菌に適用されます。 一部の条項は、他の (微生物) 生物またはその代謝物に適用される場合があり、ケースバイケースで決定されます。 ISO 16140-2 に準拠した研究室間の検証が適切でない場合は、単一研究室の検証が必要です。 考えられる用途は次のとおりです。 - 社内メソッドの検証。 - ISO 16140-2 で検証されたメソッドの範囲の拡張（例: カテゴリ拡張またはテスト部分サイズ）。 — 既存のメソッドの修正。 単一研究室での検証は、参照メソッドの標準化における 2 番目のステップです (ISO 17468 を参照)。 これは、関連するすべてのパラメーター (温度の許容差や培地の仕様を含む) に関して完全に仕様化されており、すでに最適化されているメソッドにのみ適用されます。

ISO 16140-4:2020 規範的参照

• ISO 16140-1:2016 食物連鎖の微生物学、方法の検証、パート 1: 語彙
• ISO 16140-2:2016 食物連鎖の微生物学、メソッドの検証、パート 2: 参照メソッドの代替 (独自の) メソッドの検証プロトコル
• ISO 7218 微生物学. 微生物学的検査に関する一般的なガイダンス. 修正 1. 技術的正誤表 1.

ISO 16140-4:2020 発売履歴

• 2020 ISO 16140-4:2020 食物連鎖の微生物学、メソッドの検証、パート 4: 単一研究室のメソッド検証手順