T/LTIA 09-2020
重症急性呼吸器症候群コロナウイルス 2 (SARS-CoV-2) 核酸 qRT-PCR 検出キットの品質評価要件 (英語版)

規格番号

T/LTIA 09-2020

言語

中国語版, 英語で利用可能

制定年

2020

出版団体

Group Standards of the People's Republic of China

最新版

T/LTIA 09-2020

範囲

重症急性呼吸器症候群コロナウイルス 2 (SARS-Co V-2) 核酸 qRT-PCR 検出キットの品質評価に使用される標準物質は、標準的な方法または他の方法で測定された SARS-CoV-2 陽性標準物質を使用する必要があります。 品質評価に使用されるサンプルと測定器は、校正済みの認定された測定器を使用する必要があります。 重症急性呼吸器症候群コロナウイルス 2 (SARS-CoV-2) 核酸 qRT-PCR 検出キットの評価指標には、RNA の抽出と精製、検出限界、精度、特異性、参照検証、安定性、試薬の保存、および使用要件が含まれます。 、キットの識別と指示の要件、廃棄物の処理と相互汚染を防ぐための対策など。

T/LTIA 09-2020 発売履歴

• 2020 T/LTIA 09-2020 重症急性呼吸器症候群コロナウイルス 2 (SARS-CoV-2) 核酸 qRT-PCR 検出キットの品質評価要件