ASTM F469-78

規格番号

ASTM F469-78

制定年

1970

出版団体

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最新版

ASTM F469-78

範囲

1.1 この実践では、移植される動物組織に対する材料の影響に関して、外科用インプラント用の非多孔性（非繊維性でもある）ポリマー材料に対する組織反応の生物学的アッセイのための一連の実験プロトコルを取り上げます。 実験プロトコールは、材料の全身毒性、発がん性、催奇形性、または変異原性の包括的な評価を提供するように設計されていません。 これは、材料が 30 日を超える期間骨格または軟組織に存在する、人間の被験者への適用が予測される材料にのみ適用されます。 心臓血管への応用、およびこれらのプロトコルが不適切である可能性がある他の器官系または組織への応用は除外されます。 制御材料は、仕様 F 67、F 75、F 90、または F 138 の合金のいずれかで構成されます。 67 外科用インプラント用途用の非合金チタンの仕様 75 外科用インプラント用途用の鋳造コバルト クロム モリブデン合金の仕様 86 推奨金属製外科用インプラントの表面処理とマーキングの実践 3 90 鍛造コバルトクロム - タングステン - ニッケルの仕様 1 外科用インプラント用途向け AI ロイ 3 F 138 外科用インプラント用のステンレス鋼棒およびワイヤの仕様 (特別品質)3 F 361 生物学的適合性の実験的試験の推奨実践金属または外科用インプラントの

ASTM F469-78 発売履歴

• 1970 ASTM F469-78