ASTM E2857-11
分析方法の検証のための標準ガイド

規格番号
ASTM E2857-11
制定年
2011
出版団体
American Society for Testing and Materials (ASTM)
状態
に置き換えられる
ASTM E2857-11(2016)
最新版
ASTM E2857-22
範囲
メソッドの検証は、メソッドが必要なパフォーマンス機能を満たしていることを実証するプロセスです。 ISO/IEC 17025 などの国際規格、認証機関、規制機関では、分析方法が有効な結果を生み出すことができるという証拠が必要です。 これは、公開された標準試験方法、修正標準試験方法、および社内試験方法を使用する研究所に適用されます。 共同研究はこのガイドの一部ですが、このガイドは、正式な共同研究が現実的でない場合に、単一の研究室が方法を検証するために使用することができます。 このガイドは、方法の信頼性を予測するために、完全な共同研究の前に適用することもできます。 このガイドで説明されている複数の検証手法を使用すると、手法の有効性または適用に対する信頼性が高まります。 セクション 5 の基本的な考慮事項を完全に説明することは、このガイドの範囲を超えています。 これらの概念のより詳しい定義については、国際純粋応用化学連合 (IUPAC) の技術報告書「調和」を参照してください。 分析方法の単一研究室検証に関するガイドライン、&#” IUPAC Compendium of Analytical Nomenclature (オレンジブック)、および Eurachem の出版物である The Fitness for Purpose of Analytical Methods、A Laboratory Guide to Method Validation および関連トピック。 1.1 このガイドでは、金属、鉱石、および関連物質の分析研究所で使用される化学分析および分光化学分析法の検証手順について説明します。 1.2 このガイドは、研究室で開発された (社内) メソッドの検証、既存の標準試験メソッドへの分析物の追加、既存の標準メソッドのバリエーションまたは範囲の拡張、または新しいまたは異なるラボ装置の使用に適用される場合があります。 1.3 このガイドは、鉱業、鉱石処理、金属産業の研究所で日常的に使用されている標準試験方法の実装を検証するためにも使用できます。

ASTM E2857-11 発売履歴



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