T/AHEMA 15-2022
検査試験機関の検体管理措置 (英語版)

規格番号
T/AHEMA 15-2022
言語
中国語版, 英語で利用可能
制定年
2022
出版団体
Group Standards of the People's Republic of China
最新版
T/AHEMA 15-2022
範囲
一般に、検査および試験機関は、サンプルの受け取り、ラベル付け、保護、廃棄、循環、保存、洗浄または返却の手順を確立し、サンプルが法律、規制、仕様、および RB/T214 の関連要件に準拠していることを確認する必要があります。 管理期間中。 検査・試験機関は、サンプル管理の責任を負う専門職員を任命する必要があります。 検査および試験機関は、サンプルの受け取り、ラベル貼り付け、保護、廃棄、循環、保存、洗浄または返却のプロセス中にサンプルの劣化、汚染、紛失、損傷、または混乱を避ける必要があります。 検査・試験機関は、検査・試験のニーズを満たすためにサンプルの完全性と独創性を保護すると同時に、誠実なサービスを証明し、顧客の機密性と所有権を保護するという検査・試験機関のニーズにも対応する必要があります。 検査および試験機関は、トレーサビリティを確保するためにサンプル識別システムを備えている必要があり、識別システムは、サンプルが管理期間中に識別情報を確実に保持できるように、電子または紙で行うことができます。 識別システムには以下を含める必要があります: a) サンプル名; b) サンプル番号（固有）; c) 委託検査、監督立入検査、認証検査などの検査および試験の性質（該当する場合）; d)受領日（該当する場合））; e) 検査および試験のステータス（保留中、検査中、検査完了、サンプル保持など）; f) サンプルの保管条件（該当する場合）; g) 検査中に提供する必要があるその他のサンプル情報検査およびテストのプロセス (該当する場合)。 検体受入要件 検査試験機関の検体受入担当者は、検体を受領する際に以下の事項を確認し、検体が受入要件を満たしていないと判断した場合には、速やかに検体提出者または顧客に連絡する必要があります。 a) サンプルの包装が無傷であること（該当する場合）; b) サンプルのラベルが明確で完全であること（該当する場合）; c) サンプルの数が検査および試験項目の要件を満たしていること; d) サンプルの数が基準を満たしていることバックアップ要件（必要な場合）; e) サンプリング順序に関する情報がサンプル情報と一致していること（該当する場合）; f) その他必要な説明 ケース。 次の状況では、顧客に特別な要求がない場合、検査および試験機関のサンプル受け取り担当者はサンプルの受け入れを拒否することがあります: a) サンプルのパッケージが明らかに破損している（該当する場合）; b) サンプル自体が明らかに破損しているc) サンプルラベルが紛失している (該当する場合); d) サンプルが保存期限を過ぎている (該当する場合); e) サンプルの数が検査およびテストの要件を満たしていない; f) サンプリング順序情報がサンプル情報と一致しない（該当する場合） g) サンプル容器が要件を満たしていない; h) サンプルの輸送条件が不適切で、サンプルの元の特性に影響を与えている; i) 既知のサンプリングエラーがある。 検体を受け取った後は、検体登録情報フォーム（コンピュータシステム）等に検体情報を詳細に記録し、検体固有の識別情報を掲示する必要があります。 サンプルの登録には、少なくとも次の情報が含まれている必要があります: a) サンプル番号; b) サンプル名; c) サンプルグレード (該当する場合); d) サンプルモデル仕様 (該当する場合); e) ユニット情報の委託 (該当する場合); f) ) 検査単位情報 (該当する場合); g) 生産単位情報 (該当する場合); h) 検査および試験項目; i) 検査および試験方法; j) 判断基準 (該当する場合); k) サンプル数量; l) サンプル受領時刻、m) サンプルを送付した人の名前、n) サンプルを送付した人の連絡先、o) サンプルを受け取った人、p) 残留サンプルの取り扱い方法、q) 保管条件（該当する場合） ); r) サンプルの危険レベル (該当する場合); s) サンプルの包装 (該当する場合); t) 顧客の特別な要件 (該当する場合); u) サンプルの異常性 (該当する場合); v ) 方法の逸脱 (該当する場合); w) 登録する必要があるその他の情報 (該当する場合) サンプルの状態の説明は、以下を指す場合があります: a) サンプルの包装、たとえば、包装方法は次のとおりです。 袋、樽、箱、および包装材料はプラスチック、鉄、木材など; b) サンプルの物理的形状、詳細な説明には固体、液体、気体、色などが含まれます。 たとえば、固体状態は塊、帯、線、粉、欠陥の有無、表面は平滑か、凝集していないかなどで表現され、液体の状態は不純物の有無、濁りの有無などで表現されます。 など。 検査検査機関は、サンプルを受け入れるための独立したエリアを設置する必要があります。

T/AHEMA 15-2022 発売履歴



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