GOST IEC 60601-2-39-2022
医療用電気製品。 パート2-39。 腹膜透析装置の主な機能特性を考慮した特別な安全要件

規格番号

GOST IEC 60601-2-39-2022

制定年

2022

出版団体

GOST

最新版

GOST IEC 60601-2-39-2022

範囲

この規格は、201.3.208 で定義された ME 腹膜透析装置 (以下、PD 装置と呼びます) の必須の安全性と必須の性能要件をカバーしています。 これは、PD デバイスが病院で使用されるか家庭で使用されるかに関係なく、医療従事者による使用、または医療専門家の監督下での使用を目的とした PD デバイスに適用されます。 これには、患者によって管理される PD デバイスも含まれます。

GOST IEC 60601-2-39-2022 発売履歴

• 2022 GOST IEC 60601-2-39-2022 医療用電気製品。 パート2-39。 腹膜透析装置の主な機能特性を考慮した特別な安全要件